سيريبروليسين: فعال أو خطير

تظهر آلاف الأدوية الجديدة في العالم كل عام. يبقى البعض إلى الأبد "على أهبة الاستعداد" لصحة الإنسان ، والثاني ، دون إثبات فعاليته وأهميته ، يتوقف عن الإنتاج ، والثالث يستمر في استخدامه ، على الرغم من أن التأثير العلاجي لاستخدامه مثير للجدل للغاية. تشمل المجموعة الأخيرة من الأدوية Cerebrolysin ، والتي لم يتم تضمينها في توصيات منظمة الصحة العالمية لعلاج أي مرض ، لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية. في الولايات المتحدة وكندا وبريطانيا العظمى وإسرائيل ومعظم الدول الأوروبية ، يحظر استخدامه بل ويعاقب عليه القانون. بينما في الصين وأوكرانيا وروسيا ودول رابطة الدول المستقلة ، يستمر استخدام Cerebrolysin في السكتة الدماغية الإقفارية ، الزهايمر و الخرف ، إصابات الدماغ الرضحية. ولكن ، كما تبين الممارسة ، كل عام أقل وأقل ، لأن فعالية العلاج لم تثبت.

ما هو Cerebrolysin وما هي مؤشراته للاستخدام

Cerebrolysin هو مستحضر بيولوجي ينتج عن التنقية الأنزيمية لبروتينات دماغ الخنزير. يتكون من 80٪ ببتيدات ذات وزن جزيئي منخفض و 20٪ أحماض أمينية خالية. يخترق العامل الحاجز الدموي الدماغي ، ويدخل مباشرة إلى الخلايا العصبية. وفقًا لتعليمات الدواء ، يحتوي Cerebrolysin على العديد من الإجراءات الدوائية:

  • يزيد من كفاءة التمثيل الغذائي الهوائي للدماغ ، ويحسن تخليق البروتين داخل الخلايا في الشيخوخة ونمو الدماغ ؛
  • تأثير إيجابي على عمليات الحفظ في انتهاك للوظيفة المعرفية.
  • حماية الخلايا العصبية من الحماض اللبني ، ومنع تكوين الجذور الحرة ، والحد من تأثير السمية العصبية للأحماض الأمينية المثيرة ؛
  • الوقاية من موت الخلايا العصبية أثناء نقص الأكسجة ونقص التروية.

توصي الشركة المصنعة باستخدام Cerebrolysin لعلاج مرض الزهايمر ، والخرف ، والسكتة الدماغية ، والتخلف العقلي عند الأطفال ، والاضطرابات المرتبطة بنقص الانتباه لدى الطفل ، والأوعية الدموية الدماغية المزمنة قصور.

لماذا تكون فعالية الدواء موضع شك

الدواء ، إذا لم نتحدث عن الأدوية الجنيسة ، يقطع شوطًا طويلاً: من الجزيء في أنبوب المختبر إلى الدواء. كل مرحلة مهمة ، من التطوير إلى إطلاق السوق.ينتمي Cerebrolysin إلى الأدوية الأصلية ، لذلك ، بعد إنشائه ، أجريت تجارب سريرية دون فشل ، والتي كان من المفترض أن تؤكد فعالية الدواء. فقط في ظل هذه الحالة يمكن تسجيل منتج طبي.

ومع ذلك ، فإن الدراسات الحديثة لا تؤكد فعالية الدواء في أمراض وظروف الجسم المحددة في التعليمات.

وفقًا لمكتبة كوكرين ، المصدر الأكثر موثوقية للمعلومات في مجال الطب القائم على الأدلة ، كانت هناك سبع دراسات حول تأثيرات إعطاء سيريبروليسين في السكتة الدماغية الإقفارية. شارك فيها 1601 مريضاً من مستشفيات في عشر دول مختلفة. تم النظر في تأثير الدواء خلال اليومين الأولين بعد السكتة الدماغية. في المجمع ، تم وصف الأدوية للمرضى لإذابة ومنع تجلط الدم. تلقت المجموعة الثانية العلاج الوهمي. استمرت الدراسات من 28 إلى 90 يومًا.

كانت النتيجة:

  • في جميع الدراسات الست ، لم يكن لإضافة Cerebrolysin أي تأثير أو تأثير ضئيل على خطر الموت من السكتة الدماغية
  • في 4 دراسات ، لم يغير الدواء عمليًا عدد المرضى الذين يعانون من عواقب وخيمة غير مرغوب فيها - الإعاقة ، والوفاة ، والإقامة المطولة في المستشفى ؛
  • أكدت ثلاث دراسات حدوث تغيير غير مهم في عدد الوفيات.

أظهرت أربع دراسات أخرى شملت 1435 شخصًا أن المرضى في مجموعة Cerebrolysin لديهم آثار ضائرة أكثر خطورة من الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي.

أجريت التجارب أيضًا في مجموعة المرضى المصابين بالخرف الوعائي. بلغ عدد المشاركين في الدراسات الست 597. النتائج التي تم الحصول عليها ليست إيجابية. يجادل مؤلفو التجربة بأن التأثير الإيجابي للدواء ممكن فقط في المرضى الذين تكون أعراضهم خفيفة أو معتدلة.

على الرغم من فعالية Cerebrolysin غير المثبتة ، إلا أن هناك أخبارًا جيدة في كل هذا. أكد التحليل التلوي سلامة استخدام الدواء لمدة ثلاث سنوات مع آثار جانبية مؤقتة بما في ذلك فقدان الوزن ، والدوخة ، والصداع ، والإثارة ، والقلق والشعور بالحرارة دون تغيير في درجة حرارة الجسم. هذه المعلومات قد تطمئن أولئك الذين وصفوا هذا الدواء من قبل الأطباء.

حاليًا ، الدواء غير محظور في أوكرانيا وروسيا ودول رابطة الدول المستقلة ، ولكن نظرًا لتكلفته العالية وكفاءته المنخفضة ، فإن احتمالات اختفاء Cerebrolysin من سوق الأدوية مرتفعة.

المصادر
  1. ويكيبيديا. - سيريبروليسين.
  2. بوابة "انظر". - كيف تستعد وتسييج في دول مختلفة ولكنها متوفرة في أوكرانيا.
  3. مجلة NeuroNews: علم النفس العصبي والطب النفسي العصبي. - سيريبروليسين في علاج الخرف الوعائي.
  4. كتيب الأدوية فيدال. - تعليمات Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) للاستخدام. ​​
  5. موقع مكتبة كوكرين. - سيريبروليسين في السكتة الدماغية الحادة.
  6. بوابة المعلومات والخدمات "المؤشر". - كيف يعاملوننا: Cerebrolysin. أين وضعوا الخنزير؟
  7. مؤسسة اكتشاف أدوية الزهايمر. - سيريبروليسين.