Церебролизин: ефективен или опасен

Всяка година в света се появяват хиляди нови лекарства. Някои остават завинаги "на стража" на човешкото здраве, вторите, без да докажат своята ефективност и важност, престават да се произвеждат, а третите продължават да се използват, въпреки факта, че терапевтичният ефект от употребата им е много противоречив. Последната група лекарства включва Церебролизин, който не е включен в препоръките на СЗО за лечение на каквото и да е заболяване, не е одобрен от FDA и Европейската агенция по лекарствата. В САЩ, Канада, Великобритания, Израел и повечето европейски страни използването му е забранено и дори наказуемо от закона. Докато в Китай, Украйна, Русия и страните от ОНД, Церебролизин продължава да се използва за исхемичен инсулт, Алцхаймер и деменция, черепно-мозъчни травми. Но, както показва практиката, всяка година все по-малко, тъй като ефективността на лекарството не е доказана.

Какво представлява Церебролизин и какви са показанията му за употреба

Церебролизинът е биологичен препарат, получен чрез ензимно пречистване на протеини на свинския мозък. Състои се от 80% нискомолекулни пептиди и 20% свободни аминокиселини. Агентът прониква през кръвно-мозъчната бариера, директно навлизайки в нервните клетки. Съгласно инструкциите за лекарството Церебролизин има няколко фармакологични действия:

  • повишава ефективността на аеробния метаболизъм на мозъка, подобрява вътреклетъчния протеинов синтез в стареещия и развиващия се мозък;
  • положителен ефект върху процесите на запаметяване при нарушение на когнитивната функция;
  • защита на невроните от лактатна ацидоза, предотвратяване образуването на свободни радикали, намаляване на невротоксичния ефект на възбуждащите аминокиселини;
  • предотвратяване на невронална смърт по време на хипоксия и исхемия.

Производителят препоръчва употребата на Церебролизин за лечение на болестта на Алцхаймер, деменция, исхемичен инсулт, умствена изостаналост при деца, нарушения, свързани с дефицит на вниманието на детето и хронични мозъчно-съдови заболявания недостатъчност.

Защо ефективността на лекарството е под съмнение

Едно лекарство, ако не говорим за генерични лекарства, изминава дълъг път: от молекула в лабораторна епруветка до лекарство. Всеки етап е важен, от разработката до пускането на пазара. Церебролизинът принадлежи към оригиналните лекарства, следователно след създаването му бяха проведени безотказно клинични изпитвания, които трябваше да потвърдят ефективността на лекарството. Само при това условие е възможно да се регистрира лекарствен продукт.

Въпреки това, последните проучвания не потвърждават ефективността на лекарството при заболявания и състояния на тялото, посочени в инструкциите.

Според Cochrane Library, най-авторитетният източник на информация в областта на медицината, основана на доказателства, има седем проучвания за ефектите от приложението на церебролизин при исхемичен инсулт. Те включват 1601 пациенти от болници в десет различни страни. Ефектът на лекарството се разглежда през първите два дни след инсулт. В комплекса на пациентите се предписват и лекарства за разтваряне и предотвратяване образуването на кръвни съсиреци. Втората група получава плацебо терапия. Проучванията са продължили от 28 до 90 дни.

Резултатът беше:

  • във всичките шест проучвания, добавянето на церебролизин нямаше или има малък ефект върху риска от смърт от инсулт;
  • в 4 проучвания лекарството практически не променя броя на пациентите с нежелани сериозни последици – инвалидност, смърт, продължителен болничен престой;
  • три проучвания потвърдиха незначителна промяна в броя на смъртните случаи.

Още четири проучвания, включващи 1435 души, показват, че пациентите в групата на Cerebrolysin имат по-сериозни нежелани реакции от субектите, приемащи плацебо.

Проведени са и опити в групата пациенти със съдова деменция. Броят на участниците в шестте проучвания е 597. Получените резултати не са положителни. Авторите на проучването твърдят, че положителният ефект на лекарството е възможен само при пациенти, чиито симптоми са леки или умерени.

Въпреки недоказаната ефикасност на Церебролизин, във всичко това има добри новини. Мета-анализ потвърди безопасността на употребата на лекарството в продължение на три години с временни странични ефекти, включително загуба на тегло, виене на свят, главоболие, възбуда, тревожност и усещане за топлина без промяна в телесната температура. Тази информация може да успокои тези, на които е предписано това лекарство от лекари.

Понастоящем лекарството не е забранено в Украйна, Русия и страните от ОНД, но предвид високата му цена и ниската ефективност, перспективите за изчезване на церебролизин от фармацевтичния пазар са големи.

Източници
  1. Wikipedia. – Церебролизин.
  2. Портал „Погледни”. – Как да се подготви и огради в различни страни, но се предлагат в Украйна.
  3. NeuroNews Journal: Психоневрология и невропсихиатрия. – Церебролизин при лечението на съдова деменция.
  4. Наръчник по лекарствата на Vidal. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) инструкции за употреба. ​​
  5. Уебсайт на Cochrane Library. – Церебролизин при остър исхемичен инсулт.
  6. Информационен и сервизен портал „Индикатор”. – Как се отнасят към нас: Церебролизин. Къде сложиха прасето?
  7. Фондация за откриване на лекарства за Алцхаймер. – Церебролизин.