Cerebrolysin: účinný nebo nebezpečný

Každý rok se na světě objeví tisíce nových léků. Některé zůstávají navždy „na stráži“ lidského zdraví, druhé, aniž by se prokázala jejich účinnost a důležitost, se přestanou vyrábět a třetí se nadále používají, přestože terapeutický účinek jejich použití je velmi kontroverzní. Do poslední skupiny léků patří Cerebrolysin, který není zahrnut v doporučeních WHO pro léčbu jakéhokoli onemocnění, není schválen FDA ani Evropskou lékovou agenturou. Ve Spojených státech, Kanadě, Velké Británii, Izraeli a většině evropských zemí je jeho použití zakázáno a dokonce postižitelné zákonem. Zatímco v Číně, na Ukrajině, v Rusku a zemích SNS se Cerebrolysin nadále používá k léčbě ischemické mozkové příhody, Alzheimerovy choroby a demence, traumatických poranění mozku. Ale jak ukazuje praxe, každý rok méně a méně, protože účinnost nápravy nebyla prokázána.

Co je Cerebrolysin a jaké jsou jeho indikace k použití

Cerebrolysin je biologický přípravek vyrobený enzymatickou purifikací proteinů prasečího mozku. Skládá se z 80 % nízkomolekulárních peptidů a 20 % volných aminokyselin. Činidlo proniká hematoencefalickou bariérou a vstupuje přímo do nervových buněk. Podle pokynů k léku má Cerebrolysin několik farmakologických účinků:

  • zvyšuje účinnost aerobního metabolismu mozku, zlepšuje intracelulární syntézu proteinů ve stárnoucím a vyvíjejícím se mozku;
  • pozitivní vliv na procesy zapamatování při porušení kognitivních funkcí;
  • ochrana neuronů před laktátovou acidózou, zabránění vzniku volných radikálů, snížení neurotoxického účinku excitačních aminokyselin;
  • prevence neuronální smrti během hypoxie a ischemie.

Výrobce doporučuje použití Cerebrolysinu k léčbě Alzheimerovy choroby, demence, ischemické cévní mozkové příhody, mentální retardace u dětí, poruch souvisejících s poruchou pozornosti dítěte a chronických cerebrovaskulárních onemocnění. nedostatečnost.

Proč je účinnost léku zpochybňována

Lék, pokud nehovoříme o generikách, jde dlouhou cestou: od molekuly v laboratorní zkumavce k léku. Každá fáze je důležitá, od vývoje až po uvedení na trh. Cerebrolysin patří k původním lékům, proto po jeho vzniku bez problémů proběhly klinické zkoušky, které měly účinnost léku potvrdit. Pouze za této podmínky je možné léčivý přípravek zaregistrovat.

Nedávné studie však nepotvrzují účinnost léku u nemocí a stavů těla uvedených v návodu.

Podle Cochrane Library, nejuznávanějšího zdroje informací v oblasti medicíny založené na důkazech, bylo provedeno sedm studií o účincích podávání Cerebrolysinu u ischemické cévní mozkové příhody. Zapojilo se do nich 1601 pacientů z nemocnic v deseti různých zemích. Účinek léku byl zvažován během prvních dvou dnů po mrtvici. V komplexu byly pacientům předepsány i léky na rozpouštění a prevenci krevních sraženin. Druhá skupina dostávala placebo terapii. Studie trvaly od 28 do 90 dnů.

Výsledek byl:

  • ve všech šesti studiích nemělo přidání Cerebrolysinu žádný nebo jen malý vliv na riziko úmrtí od mrtvice;
  • ve 4 studiích lék prakticky nezměnil počet pacientů s nežádoucími závažnými následky - invalidita, úmrtí, prodloužená hospitalizace;
  • tři studie potvrdily nevýznamnou změnu v počtu úmrtí.

Čtyři další studie zahrnující 1435 lidí ukázaly, že pacienti ve skupině Cerebrolysin měli závažnější nežádoucí účinky než subjekty užívající placebo.

Studie byly také provedeny ve skupině pacientů s vaskulární demencí. Počet účastníků v šesti studiích byl 597. Získané výsledky nejsou pozitivní. Autoři studie tvrdí, že pozitivní účinek léku je možný pouze u těch pacientů, jejichž symptomy jsou mírné nebo středně závažné.

Navzdory neprokázané účinnosti Cerebrolysinu jsou v tom všem dobré zprávy. Metaanalýza potvrdila bezpečnost užívání léku po dobu tří let s dočasnými vedlejšími účinky včetně úbytku hmotnosti, závratí, bolesti hlavy, neklidu, úzkosti a pocitu horka beze změny tělesné teploty. Tato informace může uklidnit ty, kterým tento lék lékaři předepsali.

V současné době není lék zakázán na Ukrajině, v Rusku a zemích SNS, ale vzhledem k jeho vysokým nákladům a nízké účinnosti jsou vyhlídky na vymizení Cerebrolysinu z farmaceutického trhu vysoké.

Zdroje
  1. Wikipedie. – Cerebrolysin.
  2. Portál „Podívej se“. – Jak se připravit a oplotit v různých zemích, ale jsou k dispozici na Ukrajině.
  3. NeuroNews Journal: Psychoneurology and Neuropsychiatry. – Cerebrolysin v léčbě vaskulární demence.
  4. Vidal Medicines Handbook. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) návod k použití. ​​​​
  5. Webová stránka Cochrane Library. – Cerebrolysin u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
  6. Informační a servisní portál „Indicator“. – Jak se k nám chovají: Cerebrolysin. Kam dali prase?
  7. Nadace Alzheimer's Drug Discovery Foundation. – Cerebrolysin.