Cerebrolysin: effektivt eller farligt

Tusindvis af nye lægemidler dukker op i verden hvert år. Nogle forbliver for evigt "på vagt" for menneskers sundhed, den anden, uden at bevise deres effektivitet og betydning, ophører med at blive produceret, og den tredje fortsætter med at blive brugt, på trods af at den terapeutiske virkning af deres brug er meget kontroversiel. Den sidste gruppe lægemidler omfatter Cerebrolysin, som ikke er inkluderet i WHO's anbefalinger til behandling af nogen sygdom, er ikke godkendt af FDA og det europæiske lægemiddelagentur. I USA, Canada, Storbritannien, Israel og de fleste europæiske lande er brugen forbudt og endda strafbar ved lov. Mens Cerebrolysin er i Kina, Ukraine, Rusland og CIS-landene, bliver Cerebrolysin fortsat brugt til iskæmisk slagtilfælde, Alzheimers og demens, traumatiske hjerneskader. Men som praksis viser, hvert år mindre og mindre, fordi effektiviteten af ​​midlet ikke er blevet bevist.

Hvad er Cerebrolysin, og hvad er dets indikationer for brug

Cerebrolysin er et biologisk præparat fremstillet ved enzymatisk oprensning af proteiner i svinehjerne. Den består af 80 % lavmolekylære peptider og 20 % frie aminosyrer. Midlet trænger ind i blod-hjerne-barrieren og trænger direkte ind i nervecellerne. Ifølge instruktionerne til lægemidlet har Cerebrolysin flere farmakologiske virkninger:

  • øge effektiviteten af ​​hjernens aerobe metabolisme, forbedre intracellulær proteinsyntese i den aldrende og udviklende hjerne;
  • en positiv effekt på processerne af memorering i strid med kognitiv funktion;
  • beskyttelse af neuroner mod laktacidose, forebyggelse af dannelsen af ​​frie radikaler, reduktion af den neurotoksiske virkning af excitatoriske aminosyrer;
  • forebyggelse af neuronal død under hypoxi og iskæmi.

Producenten anbefaler brugen af ​​Cerebrolysin til behandling af Alzheimers sygdom, demens, iskæmisk slagtilfælde, mental retardering hos børn, lidelser, der er forbundet med et barns opmærksomhedsunderskud og med kronisk cerebrovaskulær insufficiens.

Hvorfor er der tvivl om lægemidlets effektivitet.. Hver fase er vigtig, fra udvikling til markedslancering. Cerebrolysin tilhører de originale lægemidler, derfor blev der uden fejl udført kliniske forsøg efter dets oprettelse, som skulle bekræfte lægemidlets effektivitet. Kun under denne betingelse er det muligt at registrere et lægemiddel.

Nylige undersøgelser bekræfter dog ikke lægemidlets effektivitet ved sygdomme og tilstande i kroppen, der er specificeret i instruktionerne.

Ifølge Cochrane Library, den mest autoritative kilde til information inden for evidensbaseret medicin, har der været syv undersøgelser af virkningerne af Cerebrolysin-administration ved iskæmisk slagtilfælde. De involverede 1601 patienter fra hospitaler i ti forskellige lande. Virkningen af ​​lægemidlet blev overvejet i løbet af de første to dage efter et slagtilfælde. I komplekset fik patienterne også ordineret medicin til at opløse og forhindre blodpropper. Den anden gruppe fik placebobehandling. Undersøgelserne varede fra 28 til 90 dage.

Resultatet var:

  • i alle seks undersøgelser havde tilsætningen af ​​Cerebrolysin ingen eller ringe effekt på risikoen for død fra slagtilfælde;
  • i 4 undersøgelser ændrede lægemidlet ikke praktisk talt antallet af patienter med uønskede alvorlige konsekvenser - invaliditet, død, forlænget hospitalsophold;
  • tre undersøgelser bekræftede en ikke-signifikant ændring i antallet af dødsfald.

Yderligere fire undersøgelser, der involverede 1435 personer, viste, at patienter i Cerebrolysin-gruppen havde mere alvorlige bivirkninger end forsøgspersoner, der fik placebo.

Der blev også udført forsøg i gruppen af ​​patienter med vaskulær demens. Antallet af deltagere i de seks studier var 597. De opnåede resultater er ikke positive. Forfatterne af forsøget hævder, at den positive virkning af lægemidlet kun er mulig hos de patienter, hvis symptomer er milde eller moderate.

På trods af Cerebrolysins ubeviste effekt, er der gode nyheder i alt dette. En meta-analyse bekræftede sikkerheden ved at bruge stoffet i tre år med midlertidige bivirkninger, herunder vægttab, svimmelhed, hovedpine, agitation, angst og en følelse af varme uden ændring i kropstemperaturen. Denne information kan berolige dem, der har fået ordineret denne medicin af læger.

I øjeblikket er stoffet ikke forbudt i Ukraine, Rusland og SNG-landene, men i betragtning af dets høje omkostninger og lave effektivitet er udsigterne til, at cerebrolysin forsvinder fra det farmaceutiske marked, høje.

Kilder
  1. Wikipedia. – Cerebrolysin.
  2. Portal “Se”. – Hvordan man forbereder og hegner i forskellige lande, men er tilgængelige i Ukraine.
  3. NeuroNews Journal: Psychoneurology and Neuropsychiatry. – Cerebrolysin til behandling af vaskulær demens.
  4. Vidal Medicines Handbook. - Brugsanvisning til Cerebrolysin® (Cerebrolysin®). ​​
  5. Cochrane Librarys hjemmeside. – Cerebrolysin ved akut iskæmisk slagtilfælde.
  6. Informations- og serviceportal "Indikator". – Hvordan de behandler os: Cerebrolysin. Hvor satte de grisen?
  7. Alzheimers Drug Discovery Foundation. – Cerebrolysin.