Cerebrolysin: wirksam oder gefährlich

Tausende neuer Medikamente erscheinen jedes Jahr auf der Welt. Einige bleiben für immer "auf der Hut" der menschlichen Gesundheit, die zweiten werden ohne Nachweis ihrer Wirksamkeit und Bedeutung nicht mehr hergestellt und die dritten werden weiterhin verwendet, obwohl die therapeutische Wirkung ihrer Verwendung sehr umstritten ist. Die letzte Gruppe von Arzneimitteln umfasst Cerebrolysin, das nicht in den Empfehlungen der WHO zur Behandlung von Krankheiten enthalten ist und von der FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur nicht zugelassen ist. In den Vereinigten Staaten, Kanada, Großbritannien, Israel und den meisten europäischen Ländern ist die Verwendung verboten und sogar strafbar. Während in China, der Ukraine, Russland und den GUS-Staaten Cerebrolysin weiterhin bei ischämischem Schlaganfall, Alzheimer und Demenz sowie traumatischen Hirnverletzungen eingesetzt wird. Aber, wie die Praxis zeigt, von Jahr zu Jahr weniger, weil die Wirksamkeit des Mittels nicht bewiesen ist.

Was ist Cerebrolysin und was sind seine Anwendungsgebiete

Cerebrolysin ist ein biologisches Präparat, das durch enzymatische Reinigung von Schweinehirnproteinen hergestellt wird. Es besteht zu 80 % aus niedermolekularen Peptiden und zu 20 % aus freien Aminosäuren. Der Wirkstoff durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und dringt direkt in die Nervenzellen ein. Gemäß den Anweisungen für das Medikament hat Cerebrolysin mehrere pharmakologische Wirkungen:

  • Steigerung der Effizienz des aeroben Stoffwechsels des Gehirns, Verbesserung der intrazellulären Proteinsynthese im alternden und sich entwickelnden Gehirn;
  • eine positive Wirkung auf die Gedächtnisprozesse bei Verletzung der kognitiven Funktion;
  • Schutz von Neuronen vor Laktatazidose, Verhinderung der Bildung freier Radikale, Verringerung der neurotoxischen Wirkung von exzitatorischen Aminosäuren;
  • Verhinderung des neuronalen Todes während Hypoxie und Ischämie.

Der Hersteller empfiehlt die Verwendung von Cerebrolysin zur Behandlung von Alzheimer, Demenz, ischämischem Schlaganfall, geistiger Behinderung bei Kindern, Störungen, die mit kindlicher Aufmerksamkeitsstörung einhergehen, und mit chronischer zerebrovaskulärer Erkrankung Insuffizienz.

Warum ist die Wirksamkeit des Medikaments zweifelhaft

Ein Medikament, wenn wir nicht von Generika sprechen, hat einen langen Weg: vom Molekül im Laborröhrchen zum Medikament. Jeder Schritt ist wichtig, von der Entwicklung bis zur Markteinführung. Cerebrolysin gehört zu den ursprünglichen Arzneimitteln, daher wurden nach seiner Entstehung unbedingt klinische Studien durchgeführt, die die Wirksamkeit des Arzneimittels bestätigen sollten. Nur unter dieser Voraussetzung ist die Registrierung eines Arzneimittels möglich.

Jüngste Studien bestätigen jedoch nicht die Wirksamkeit des Medikaments bei Krankheiten und Zuständen des Körpers, die in den Anweisungen angegeben sind.

Laut der Cochrane Library, der maßgeblichsten Informationsquelle auf dem Gebiet der evidenzbasierten Medizin, gab es sieben Studien zu den Wirkungen der Verabreichung von Cerebrolysin bei ischämischem Schlaganfall. Sie umfassten 1601 Patienten aus Krankenhäusern in zehn verschiedenen Ländern. Die Wirkung des Medikaments wurde während der ersten zwei Tage nach einem Schlaganfall betrachtet. In dem Komplex wurden den Patienten auch Medikamente verschrieben, um Blutgerinnsel aufzulösen und zu verhindern. Die zweite Gruppe erhielt eine Placebo-Therapie. Die Studien dauerten 28 bis 90 Tage.

Das Ergebnis war:

  • In allen sechs Studien hatte die Zugabe von Cerebrolysin keine oder nur eine geringe Auswirkung auf das Sterberisiko vom Schlaganfall;
  • in 4 Studien änderte das Medikament praktisch nicht die Anzahl der Patienten mit unerwünschten schwerwiegenden Folgen – Behinderung, Tod, verlängerter Krankenhausaufenthalt;
  • drei Studien bestätigten eine nicht signifikante Veränderung der Zahl der Todesfälle.

Vier weitere Studien mit 1435 Personen zeigten, dass Patienten in der Cerebrolysin-Gruppe schwerwiegendere Nebenwirkungen hatten als Probanden, die Placebo einnahmen.

Auch in der Gruppe der Patienten mit vaskulärer Demenz wurden Studien durchgeführt. Die Zahl der Teilnehmer an den sechs Studien betrug 597. Die erzielten Ergebnisse sind nicht positiv. Die Autoren der Studie argumentieren, dass die positive Wirkung des Medikaments nur bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Symptomen möglich ist.

Trotz der unbewiesenen Wirksamkeit von Cerebrolysin gibt es in all dem gute Nachrichten. Eine Metaanalyse bestätigte die Sicherheit der Anwendung des Medikaments über drei Jahre mit vorübergehenden Nebenwirkungen wie Gewichtsverlust, Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe, Angst und Hitzegefühl ohne Veränderung der Körpertemperatur. Diese Informationen können diejenigen beruhigen, denen dieses Arzneimittel von Ärzten verschrieben wurde.

Gegenwärtig ist das Medikament in der Ukraine, Russland und den GUS-Staaten nicht verboten, aber angesichts seiner hohen Kosten und seiner geringen Wirksamkeit sind die Aussichten für das Verschwinden von Cerebrolysin vom pharmazeutischen Markt hoch.

Quellen
  1. Wikipedia. – Cerebrolysin.
  2. Portal „Schau“. – Wie man sich in verschiedenen Ländern vorbereitet und einzäunt, aber in der Ukraine verfügbar sind.
  3. NeuroNews Journal: Psychoneurologie und Neuropsychiatrie. – Cerebrolysin bei der Behandlung von vaskulärer Demenz.
  4. Vidal Medicines Handbook. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) Gebrauchsanweisung. ​​​​
  5. Website der Cochrane Library. – Cerebrolysin bei akutem ischämischem Schlaganfall.
  6. Informations- und Serviceportal „Indikator“. – Wie sie uns behandeln: Cerebrolysin. Wo haben sie das Schwein hingelegt?
  7. Alzheimer's Drug Discovery Foundation. – Cerebrolysin.