Cerebrolisina: eficaz o peligrosa

Miles de nuevos medicamentos aparecen en el mundo cada año. Algunos permanecen para siempre "en guardia" de la salud humana, los segundos, sin probar su eficacia e importancia, dejan de producirse, y los terceros continúan utilizándose, a pesar de que el efecto terapéutico de su uso es muy controvertido. El último grupo de medicamentos incluye Cerebrolysin, que no está incluido en las recomendaciones de la OMS para el tratamiento de ninguna enfermedad, no está aprobado por la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos. En Estados Unidos, Canadá, Gran Bretaña, Israel y la mayoría de los países europeos, su uso está prohibido e incluso penado por ley. Mientras que en China, Ucrania, Rusia y los países de la CEI, Cerebrolysin se sigue utilizando para el accidente cerebrovascular isquémico, la enfermedad de Alzheimer y la demencia, las lesiones cerebrales traumáticas. Pero, como muestra la práctica, cada año menos, porque la efectividad del remedio no ha sido probada.

Qué es Cerebrolysin y cuáles son sus indicaciones de uso

Cerebrolysin es una preparación biológica producida por purificación enzimática de proteínas de cerebro de cerdo. Se compone de un 80% de péptidos de bajo peso molecular y un 20% de aminoácidos libres. El agente penetra la barrera hematoencefálica y entra directamente en las células nerviosas. Según las instrucciones del fármaco, Cerebrolysin tiene varias acciones farmacológicas:

  • aumenta la eficiencia del metabolismo aeróbico del cerebro, mejora la síntesis de proteínas intracelulares en el cerebro envejecido y en desarrollo;
  • un efecto positivo en los procesos de memorización en violación de la función cognitiva;
  • proteger las neuronas de la acidosis láctica, prevenir la formación de radicales libres, reducir el efecto neurotóxico de los aminoácidos excitatorios;
  • prevención de la muerte neuronal durante la hipoxia y la isquemia.

El fabricante recomienda el uso de Cerebrolysin para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, la demencia, el accidente cerebrovascular isquémico, el retraso mental en los niños, los trastornos asociados con el déficit de atención del niño y la enfermedad cerebrovascular crónica. insuficiencia.

¿Por qué se duda de la eficacia del fármaco?

Un fármaco, si no hablamos de genéricos, va muy lejos: de una molécula en un tubo de laboratorio a un fármaco. Cada etapa es importante, desde el desarrollo hasta el lanzamiento al mercado. Cerebrolysin pertenece a los medicamentos originales, por lo tanto, después de su creación, los ensayos clínicos se llevaron a cabo sin falta, que se suponía que confirmarían la efectividad del medicamento. Solo bajo esta condición es posible registrar un medicamento.

Sin embargo, estudios recientes no confirman la efectividad del medicamento en enfermedades y condiciones del cuerpo especificadas en las instrucciones.

Según la Biblioteca Cochrane, la fuente de información más autorizada en el campo de la medicina basada en la evidencia, se han realizado siete estudios sobre los efectos de la administración de Cerebrolysin en el accidente cerebrovascular isquémico. En ellos participaron 1601 pacientes de hospitales de diez países diferentes. El efecto de la droga se consideró durante los dos primeros días después de un accidente cerebrovascular. En el complejo, a los pacientes también se les recetaron medicamentos para disolver y prevenir los coágulos de sangre. El segundo grupo recibió terapia con placebo. Los estudios duraron de 28 a 90 días.

El resultado fue:

  • en los seis estudios, la adición de Cerebrolysin tuvo poco o ningún efecto sobre el riesgo de muerte de accidente cerebrovascular;
  • en 4 estudios, el fármaco prácticamente no cambió el número de pacientes con consecuencias graves indeseables: discapacidad, muerte, hospitalización prolongada;
  • tres estudios confirmaron un cambio no significativo en el número de muertes.

Cuatro estudios más en los que participaron 1435 personas mostraron que los pacientes del grupo de Cerebrolysin tuvieron efectos adversos más graves que los sujetos que tomaron placebo.

También se realizaron ensayos en el grupo de pacientes con demencia vascular. El número de participantes en los seis estudios fue de 597. Los resultados obtenidos no son positivos. Los autores del ensayo argumentan que el efecto positivo del fármaco sólo es posible en aquellos pacientes cuyos síntomas son leves o moderados.

A pesar de la eficacia no probada de Cerebrolysin, hay buenas noticias en todo esto. Un metanálisis confirmó la seguridad de usar el medicamento durante tres años con efectos secundarios temporales que incluyen pérdida de peso, mareos, dolor de cabeza, agitación, ansiedad y sensación de calor sin cambios en la temperatura corporal. Esta información puede tranquilizar a aquellos a quienes los médicos les han recetado este medicamento.

Actualmente, la droga no está prohibida en Ucrania, Rusia y los países de la CEI, pero dado su alto costo y baja eficiencia, las perspectivas de desaparición de Cerebrolysin del mercado farmacéutico son altas.

Fuentes
  1. Wikipedia. – Cerebrolisina.
  2. Portal “Mira”. – Cómo preparar y cercar en diferentes países, pero están disponibles en Ucrania.
  3. Revista NeuroNews: Psiconeurología y Neuropsiquiatría. – Cerebrolysin en el tratamiento de la demencia vascular.
  4. Manual de Medicamentos Vidal. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) instrucciones de uso. ​​
  5. Sitio web de la Biblioteca Cochrane. – Cerebrolisina en el ictus isquémico agudo.
  6. Portal de información y servicios “Indicador”. – Cómo nos tratan: Cerebrolisina. ¿Dónde pusieron el cerdo?
  7. Fundación de descubrimiento de fármacos para el Alzheimer. – Cerebrolisina.