Cerebrolizin: učinkovit ili opasan

U svijetu se svake godine pojavi tisuće novih lijekova. Neki ostaju zauvijek "na straži" ljudskog zdravlja, drugi, bez dokazivanja njihove učinkovitosti i važnosti, prestaju se proizvoditi, a treći se i dalje koriste, unatoč činjenici da je terapijski učinak njihove uporabe vrlo kontroverzan. Posljednja skupina lijekova uključuje Cerebrolysin, koji nije uključen u preporuke SZO za liječenje bilo koje bolesti, nije odobren od strane FDA i Europske agencije za lijekove. U Sjedinjenim Državama, Kanadi, Velikoj Britaniji, Izraelu i većini europskih zemalja njegova je uporaba zabranjena, pa čak i kažnjiva zakonom. Dok se u Kini, Ukrajini, Rusiji i zemljama ZND-a Cerebrolysin i dalje koristi za ishemijski moždani udar, Alzheimerovu i demenciju, traumatske ozljede mozga. Ali, kako praksa pokazuje, svake godine sve manje i manje, jer učinkovitost lijeka nije dokazana.

Što je Cerebrolysin i koje su njegove indikacije za uporabu

Cerebrolizin je biološki pripravak proizveden enzimskim pročišćavanjem proteina mozga svinja. Sastoji se od 80% niskomolekularnih peptida i 20% slobodnih aminokiselina. Sredstvo prodire kroz krvno-moždanu barijeru, izravno ulazeći u živčane stanice. Prema uputama za lijek, Cerebrolysin ima nekoliko farmakoloških djelovanja:

  • povećava učinkovitost aerobnog metabolizma mozga, poboljšava unutarstaničnu sintezu proteina u starenju i razvoju mozga;
  • pozitivan učinak na procese pamćenja uz kršenje kognitivne funkcije;
  • zaštita neurona od laktacidoze, sprječavanje stvaranja slobodnih radikala, smanjenje neurotoksičnog učinka ekscitatornih aminokiselina;
  • prevencija neuronske smrti tijekom hipoksije i ishemije.

Proizvođač preporučuje korištenje Cerebrolysina za liječenje Alzheimerove bolesti, demencije, ishemijskog moždanog udara, mentalne retardacije u djece, poremećaja koji su povezani s nedostatkom pažnje kod djeteta i kronične cerebrovaskularne bolesti insuficijencija.

Zašto je djelotvornost lijeka upitna

Lijek, ako ne govorimo o genericima, ide dug put: od molekule u laboratorijskoj epruveti do lijeka. Svaka faza je važna, od razvoja do lansiranja na tržište. Cerebrolysin pripada izvornim lijekovima, stoga su nakon njegovog stvaranja bezuspješno provedena klinička ispitivanja koja su trebala potvrditi učinkovitost lijeka. Samo pod tim uvjetom moguće je registrirati lijek.

Međutim, novije studije ne potvrđuju učinkovitost lijeka u bolestima i stanjima tijela koja su navedena u uputama.

Prema Cochrane knjižnici, najmjerodavnijem izvoru informacija u području medicine utemeljene na dokazima, bilo je sedam studija o učincima primjene cerebrolizina na ishemijski moždani udar. Uključili su 1601 pacijenta iz bolnica u deset različitih zemalja. Učinak lijeka razmatran je tijekom prva dva dana nakon moždanog udara. U kompleksu su pacijentima također propisani lijekovi za otapanje i sprječavanje krvnih ugrušaka. Druga skupina primala je placebo terapiju. Studije su trajale od 28 do 90 dana.

Rezultat je bio:

  • u svih šest studija, dodatak cerebrolizina nije imao nikakav ili mali učinak na rizik od smrti od moždanog udara;
  • u 4 studije lijek praktički nije promijenio broj pacijenata s nepoželjnim teškim posljedicama - invaliditet, smrt, produljeni boravak u bolnici;
  • tri studije potvrdile su neznatnu promjenu u broju umrlih.

Još četiri studije koje su uključivale 1435 osoba pokazale su da su pacijenti u skupini koja je primala Cerebrolysin imali ozbiljnije nuspojave od ispitanika koji su uzimali placebo.

Ispitivanja su također provedena u skupini bolesnika s vaskularnom demencijom. Broj sudionika u šest studija bio je 597. Dobiveni rezultati nisu pozitivni. Autori ispitivanja tvrde da je pozitivan učinak lijeka moguć samo kod onih pacijenata čiji su simptomi blagi ili umjereni.

Unatoč nedokazanoj učinkovitosti Cerebrolyzina, u svemu tome ima dobrih vijesti. Metaanaliza je potvrdila sigurnost primjene lijeka tijekom tri godine s privremenim nuspojavama uključujući gubitak težine, vrtoglavicu, glavobolju, agitaciju, tjeskobu i osjećaj vrućine bez promjene tjelesne temperature. Ova informacija može uvjeriti one kojima su liječnici prepisali ovaj lijek.

Trenutno lijek nije zabranjen u Ukrajini, Rusiji i zemljama ZND-a, ali s obzirom na njegovu visoku cijenu i nisku učinkovitost, izgledi za nestanak Cerebrolysina s farmaceutskog tržišta su veliki.

Izvori
  1. Wikipedia. – Cerebrolizin.
  2. Portal “Pogledaj”. – Kako se pripremiti i ograditi u različitim zemljama, ali su dostupni u Ukrajini.
  3. NeuroNews Journal: Psihoneurologija i neuropsihijatrija. – Cerebrolizin u liječenju vaskularne demencije.
  4. Priručnik za lijekove Vidal. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) upute za uporabu. ​​
  5. Web stranica Cochrane knjižnice. – Cerebrolizin u akutnom ishemijskom moždanom udaru.
  6. Informacijski i servisni portal “Indikator”. – Kako nas tretiraju: Cerebrolizin. Gdje su stavili svinju?
  7. Zaklada za otkrivanje lijekova za Alzheimerovu bolest. – Cerebrolizin.