Cerebrolizin: hatékony vagy veszélyes

Évente több ezer új gyógyszer jelenik meg a világon. Egyesek örökre „őrködnek” az emberi egészség mellett, a másodikat anélkül, hogy bebizonyítanák hatékonyságukat és fontosságukat, leállítják a gyártást, a harmadikat pedig továbbra is használják, annak ellenére, hogy használatuk terápiás hatása nagyon ellentmondásos. Az utolsó gyógyszercsoportba tartozik a Cerebrolysin, amely nem szerepel a WHO egyetlen betegség kezelésére vonatkozó ajánlásában sem, az FDA és az Európai Gyógyszerügynökség nem hagyta jóvá. Az Egyesült Államokban, Kanadában, Nagy-Britanniában, Izraelben és a legtöbb európai országban használata tilos, sőt törvényileg is büntethető. Míg Kínában, Ukrajnában, Oroszországban és a FÁK-országokban a Cerebrolysint továbbra is használják ischaemiás stroke, Alzheimer-kór és demencia, traumás agysérülések kezelésére. De a gyakorlat azt mutatja, hogy minden évben egyre kevésbé, mert a jogorvoslat hatékonysága nem bizonyított.

Mi az a Cerebrolysin és mik a felhasználási javallatok

A cerebrolizin egy biológiai készítmény, amelyet sertésagy-fehérjék enzimatikus tisztításával állítanak elő. 80%-ban alacsony molekulatömegű peptidekből és 20%-ban szabad aminosavakból áll. A szer áthatol a vér-agy gáton, közvetlenül az idegsejtekbe jutva. A gyógyszerre vonatkozó utasítások szerint a Cerebrolysin számos farmakológiai hatással rendelkezik:

  • növeli az agy aerob anyagcseréjének hatékonyságát, javítja az intracelluláris fehérjeszintézist az öregedő és fejlődő agyban;
  • pozitív hatás a memorizálási folyamatokra a kognitív funkciók megsértésével;
  • védi a neuronokat a tejsavas acidózistól, megakadályozza a szabad gyökök képződését, csökkenti a serkentő aminosavak neurotoxikus hatását;
  • az idegsejtek halálának megelőzése hipoxia és ischaemia során.

A gyártó a Cerebrolysin használatát ajánlja Alzheimer-kór, demencia, ischaemiás stroke, gyermekek mentális retardációja, gyermeki figyelemhiánnyal összefüggő rendellenességek és krónikus cerebrovascularis betegségek kezelésére. elégtelenség.

Miért kétséges a gyógyszer hatékonysága?. A fejlesztéstől a piaci bevezetésig minden szakasz fontos. A cerebrolizin az eredeti gyógyszerek közé tartozik, ezért létrehozása után sikertelenül elvégezték a klinikai vizsgálatokat, amelyeknek meg kellett erősítenie a gyógyszer hatékonyságát. Csak e feltétellel lehet gyógyszert regisztrálni.

A legújabb vizsgálatok azonban nem erősítik meg a gyógyszer hatékonyságát az utasításokban meghatározott betegségekben és a szervezet állapotában.

A Cochrane Library, a leghitelesebb információforrás a bizonyítékokon alapuló orvoslás területén, hét tanulmány készült a Cerebrolysin adagolásának hatásairól ischaemiás stroke-ban. 1601 beteget vontak be tíz különböző ország kórházából. A gyógyszer hatását a stroke utáni első két napon vették figyelembe. A komplexumban a betegeknek gyógyszereket is felírtak a vérrögök feloldására és megelőzésére. A második csoport placebo-terápiát kapott. A vizsgálatok 28-90 napig tartottak.

Az eredmény:

  • mind a hat vizsgálatban a Cerebrolysin hozzáadása nem, vagy csak csekély mértékben befolyásolta a halálozás kockázatát a stroke-tól;
  • 4 vizsgálatban a gyógyszer gyakorlatilag nem változtatta meg a nem kívánatos súlyos következményekkel járó betegek számát - rokkantság, halálozás, elhúzódó kórházi tartózkodás;
  • három tanulmány nem szignifikáns változást igazolt a halálozások számában.

Négy további, 1435 ember bevonásával végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Cerebrolysin-csoportba tartozó betegeknél súlyosabb mellékhatások jelentkeztek, mint a placebót szedő alanyoknál.

Kísérleteket végeztek vaszkuláris demenciában szenvedő betegek csoportjában is. A hat vizsgálatban résztvevők száma 597 volt. A kapott eredmények nem pozitívak. A kísérlet szerzői azzal érvelnek, hogy a gyógyszer pozitív hatása csak azoknál a betegeknél lehetséges, akiknek a tünetei enyhék vagy közepesek.

A Cerebrolysin nem bizonyított hatékonysága ellenére mindennek van jó híre. Egy metaanalízis megerősítette a gyógyszer három évig tartó biztonságos használatát olyan átmeneti mellékhatásokkal, mint a súlycsökkenés, szédülés, fejfájás, izgatottság, szorongás és hőérzet a testhőmérséklet változása nélkül. Ez az információ megnyugtathatja azokat, akiknek orvosok írták fel ezt a gyógyszert.

Jelenleg a gyógyszer Ukrajnában, Oroszországban és a FÁK-országokban nincs betiltva, de magas ára és alacsony hatékonysága miatt a Cerebrolysin gyógyszerpiacról való eltűnésének kilátásai nagyok.

Források
  1. Wikipédia. – Cerebrolizin.
  2. „Nézd” portál. – Hogyan készüljünk fel és kerítsünk különböző országokban, de elérhetőek Ukrajnában.
  3. NeuroNews Journal: Psychoneurology and Neuropsychiatry. – Cerebrolizin a vaszkuláris demencia kezelésében.
  4. Vidal Medicines Handbook. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) használati utasítás. ​​
  5. Cochrane Library honlapja. – Cerebrolysin akut ischaemiás stroke-ban.
  6. Információs és szolgáltatási portál „mutató”. – Hogyan bánnak velünk: Cerebrolysin. Hová tették a disznót?
  7. Alzheimer's Drug Discovery Foundation. – Cerebrolizin.