Cerebrolysin: efficace o pericoloso

Migliaia di nuovi farmaci compaiono nel mondo ogni anno. Alcuni rimangono per sempre "in guardia" della salute umana, i secondi, senza dimostrarne l'efficacia e l'importanza, cessano di essere prodotti e i terzi continuano ad essere utilizzati, nonostante l'effetto terapeutico del loro uso sia molto controverso. L'ultimo gruppo di farmaci comprende Cerebrolysin, che non è incluso nelle raccomandazioni dell'OMS per il trattamento di alcuna malattia, non è approvato dalla FDA e dall'Agenzia europea per i medicinali. Negli Stati Uniti, Canada, Gran Bretagna, Israele e nella maggior parte dei paesi europei, il suo utilizzo è proibito e persino punito dalla legge. Mentre in Cina, Ucraina, Russia e nei paesi della CSI, Cerebrolysin continua ad essere utilizzato per l'ictus ischemico, Alzheimer e demenza, lesioni cerebrali traumatiche. Ma, come dimostra la pratica, ogni anno sempre meno, perché l'efficacia del rimedio non è stata dimostrata.

Cos'è Cerebrolysin e quali sono le sue indicazioni per l'uso

Cerebrolysin è un preparato biologico prodotto dalla purificazione enzimatica delle proteine ​​del cervello di maiale. È costituito per l'80% da peptidi a basso peso molecolare e per il 20% da aminoacidi liberi. L'agente penetra nella barriera ematoencefalica, entrando direttamente nelle cellule nervose. Secondo le istruzioni per il farmaco, Cerebrolysin ha diverse azioni farmacologiche:

  • aumentare l'efficienza del metabolismo aerobico del cervello, migliorare la sintesi proteica intracellulare nell'invecchiamento e nel cervello in via di sviluppo;
  • un effetto positivo sui processi di memorizzazione in violazione della funzione cognitiva;
  • proteggere i neuroni dall'acidosi lattica, prevenire la formazione di radicali liberi, ridurre l'effetto neurotossico degli aminoacidi eccitatori;
  • prevenzione della morte neuronale durante l'ipossia e l'ischemia.

Il produttore raccomanda l'uso di Cerebrolysin per il trattamento del morbo di Alzheimer, della demenza, dell'ictus ischemico, del ritardo mentale nei bambini, dei disturbi associati al deficit di attenzione del bambino e alla malattia cerebrovascolare cronica insufficienza.

Perché è in dubbio l'efficacia del farmaco

Un farmaco, se non parliamo di generici, fa molta strada: da molecola in provetta da laboratorio a farmaco. Ogni fase è importante, dallo sviluppo al lancio sul mercato. La cerebrolysin appartiene ai farmaci originali, quindi, dopo la sua creazione, sono stati condotti studi clinici a colpo sicuro, che avrebbero dovuto confermare l'efficacia del farmaco. Solo a questa condizione è possibile registrare un medicinale.

Tuttavia, studi recenti non confermano l'efficacia del farmaco nelle malattie e condizioni dell'organismo specificate nelle istruzioni.

Secondo la Cochrane Library, la più autorevole fonte di informazioni nel campo della medicina basata sull'evidenza, sono stati condotti sette studi sugli effetti della somministrazione di Cerebrolysin nell'ictus ischemico. Hanno coinvolto 1601 pazienti provenienti da ospedali di dieci diversi paesi. L'effetto del farmaco è stato considerato durante i primi due giorni dopo un ictus. Nel complesso, ai pazienti sono stati anche prescritti farmaci per dissolvere e prevenire la formazione di coaguli di sangue. Il secondo gruppo ha ricevuto una terapia con placebo. Gli studi sono durati da 28 a 90 giorni.

Il risultato è stato:

  • in tutti e sei gli studi, l'aggiunta di Cerebrolysin ha avuto un effetto minimo o nullo sul rischio di morte da ictus;
  • in 4 studi, il farmaco non ha praticamente modificato il numero di pazienti con gravi conseguenze indesiderabili - disabilità, morte, degenza ospedaliera prolungata;
  • tre studi hanno confermato una variazione non significativa nel numero di decessi.

Altri quattro studi che hanno coinvolto 1435 persone hanno mostrato che i pazienti nel gruppo Cerebrolysin avevano effetti avversi più gravi rispetto ai soggetti che assumevano placebo.

Sono state effettuate prove anche nel gruppo di pazienti con demenza vascolare. Il numero dei partecipanti ai sei studi è stato 597. I risultati ottenuti non sono positivi. Gli autori dello studio sostengono che l'effetto positivo del farmaco è possibile solo in quei pazienti i cui sintomi sono lievi o moderati.

Nonostante l'efficacia non dimostrata di Cerebrolysin, ci sono buone notizie in tutto questo. Una meta-analisi ha confermato la sicurezza dell'uso del farmaco per tre anni con effetti collaterali temporanei tra cui perdita di peso, vertigini, mal di testa, agitazione, ansia e sensazione di calore senza variazioni della temperatura corporea. Queste informazioni possono rassicurare coloro a cui è stato prescritto questo medicinale dai medici.

Attualmente il farmaco non è vietato in Ucraina, Russia e nei paesi della CSI, ma dato il suo costo elevato e la sua bassa efficienza, le prospettive di scomparsa di Cerebrolysin dal mercato farmaceutico sono elevate.

Fonti
  1. Wikipedia. – Cerebrolisina.
  2. Portale “Guarda”. – Come prepararsi e recintare in diversi paesi, ma sono disponibili in Ucraina.
  3. NeuroNews Journal: Psiconeurologia e Neuropsichiatria. – Cerebrolysin nel trattamento della demenza vascolare.
  4. Manuale sui medicinali Vidal. - Istruzioni per l'uso di Cerebrolysin® (Cerebrolysin®). ​​​​
  5. Sito web della Biblioteca Cochrane. – Cerebrolysin nell'ictus ischemico acuto.
  6. Portale di informazioni e servizi “Indicatore”. – Come ci trattano: Cerebrolysin. Dove hanno messo il maiale?
  7. Alzheimer Drug Discovery Foundation. – Cerebrolisina.