Cerebrolysin: 효과적이거나 위험한

매년 수천 개의 새로운 의약품이 세상에 등장합니다. 일부는 인간 건강을 영원히 "경비"로 유지하고 두 번째는 효과와 중요성을 증명하지 않고 생산을 중단하고 세 번째는 사용의 치료 효과가 매우 논란의 여지가 있음에도 불구하고 계속 사용됩니다. 마지막 약물 그룹에는 질병 치료에 대한 WHO 권장 사항에 포함되지 않은 Cerebrolysin이 포함되며 FDA 및 유럽 의약품청(European Medicines Agency)의 승인을 받지 않았습니다. 미국, 캐나다, 영국, 이스라엘 및 대부분의 유럽 국가에서는 사용이 금지되어 있으며 법으로 처벌될 수도 있습니다. 중국, 우크라이나, 러시아 및 CIS 국가에서 Cerebrolysin은 허혈성 뇌졸중, 알츠하이머 치매, 외상성 뇌 손상에 계속 사용됩니다. 그러나 실습에서 알 수 있듯이 치료법의 효과가 입증되지 않았기 때문에 매년 점점 줄어들고 있습니다.

Cerebrolysin이란 무엇이며 사용 적응증은 무엇입니까

세레브로리신은 돼지 뇌 단백질을 효소 정제하여 생산하는 생물학적 제제입니다. 80%의 저분자량 펩타이드와 20%의 유리 아미노산으로 구성되어 있습니다. 이 약제는 혈액뇌장벽을 관통하여 신경세포로 직접 들어간다. 약물 지침에 따르면 Cerebrolysin은 몇 가지 약리 작용을 합니다.

  • 뇌의 호기성 대사 효율을 높이고 노화 및 발달 중인 뇌에서 세포 내 단백질 합성을 개선합니다.
  • 인지 기능을 위반하여 암기 과정에 긍정적인 영향;
  • 젖산증으로부터 뉴런을 보호하고, 자유 라디칼의 형성을 방지하고, 흥분성 아미노산의 신경독성 효과를 감소시킨다.
  • 저산소증 및 허혈 중 신경 세포 사멸 예방.

알츠하이머병, 치매, 허혈성 뇌졸중, 소아 정신 지체, 아동의 주의력 결핍과 관련된 장애 및 만성 뇌혈관 질환의 치료에 세레브로리신의 사용을 권장합니다. 불충분.

약의 효과가 의심되는 이유

제네릭에 대해 이야기하는 것이 아니라 약은 먼 길을 간다: 실험실 튜브의 분자에서 약물로. 개발에서 출시까지 모든 단계가 중요합니다. Cerebrolysin은 오리지널 약품에 속하므로 개발 후 약의 유효성을 확인하기 위해 임상 시험이 반드시 이루어졌습니다. 이 조건에서만 의약품 등록이 가능합니다.

그러나 최근 연구에서는 지침에 명시된 신체의 질병 및 상태에 대한 약물의 효과를 확인하지 않습니다.

근거기반의학 분야에서 가장 권위 있는 정보원인 Cochrane Library에 따르면, 허혈성 뇌졸중에서 Cerebrolysin 투여의 효과에 대한 7건의 연구가 있었다. 여기에는 10개국의 병원에서 온 1601명의 환자가 참여했습니다. 약물의 효과는 뇌졸중 후 처음 2일 동안 고려되었습니다. 단지에서 환자들은 혈전을 녹이고 예방하는 약물도 처방받았습니다. 두 번째 그룹은 위약 요법을 받았습니다. 연구는 28일에서 90일 동안 지속되었습니다.

결과는 다음과 같습니다.

  • 6개 연구 모두에서 Cerebrolysin의 추가는 사망 위험에 영향을 미치지 않았거나 거의 없었습니다. 뇌졸중에서;
  • 4건의 연구에서 이 약물은 장애, 사망, 장기 입원과 같은 바람직하지 않은 심각한 결과를 초래하는 환자의 수를 실질적으로 바꾸지 않았습니다.
  • 3건의 연구에서 사망자 수의 유의미하지 않은 변화를 확인했습니다.

1435명을 대상으로 한 4건의 추가 연구에서 Cerebrolysin 그룹의 환자가 위약을 복용한 환자보다 더 심각한 부작용이 있음을 보여주었습니다.

혈관성 치매 환자군에서도 임상시험이 수행되었다. 6개 연구의 참가자 수는 597명이었습니다. 얻은 결과는 긍정적이지 않습니다. 임상시험의 저자들은 약물의 긍정적인 효과는 증상이 경미하거나 중등도인 환자에서만 가능하다고 주장합니다.

Cerebrolysin의 입증되지 않은 효능에도 불구하고 이 모든 것에는 좋은 소식이 있습니다. 메타 분석에서는 체중 감소, 현기증, 두통, 초조, 불안, 체온 변화 없이 열감 등의 일시적인 부작용과 함께 3년 동안 사용하는 안전성을 확인했습니다. 이 정보는 의사에게 이 약을 처방받은 사람들을 안심시킬 수 있습니다.

현재 우크라이나, 러시아, CIS 국가에서는 이 약이 금지되어 있지 않으나, 고비용과 낮은 효율을 감안할 때 세레브로리신이 의약품 시장에서 사라질 가능성이 높다.

출처
  1. Wikipedia. – 세레브로리신.
  2. 포털 "보세요". – 다른 국가에서 준비하고 울타리를 만드는 방법이지만 우크라이나에서는 사용할 수 있습니다.
  3. NeuroNews Journal: Psychoneurology and Neuropsychiatry. – 혈관성 치매의 치료에서 Cerebrolysin.
  4. Vidal Medicines 핸드북. - Cerebrolysin®(Cerebrolysin®) 사용 지침. ​​​​
  5. Cochrane Library 웹사이트. – 급성 허혈성 뇌졸중에서 Cerebrolysin.
  6. 정보 및 서비스 포털 "Indicator". – 그들이 우리를 대하는 방법: Cerebrolysin. 그들은 돼지를 어디에 두었습니까?
  7. 알츠하이머 약물 발견 재단. – 세레브로리신.