Cerebrolysin: berkesan atau berbahaya

Beribu-ribu ubat baru muncul di dunia setiap tahun. Ada yang kekal selama-lamanya "berjaga-jaga" kesihatan manusia, yang kedua, tanpa membuktikan keberkesanan dan kepentingannya, berhenti dihasilkan, dan yang ketiga terus digunakan, walaupun pada hakikatnya kesan terapeutik penggunaannya sangat kontroversi. Kumpulan ubat terakhir termasuk Cerebrolysin, yang tidak termasuk dalam cadangan WHO untuk rawatan sebarang penyakit, tidak diluluskan oleh FDA dan Agensi Ubat Eropah. Di Amerika Syarikat, Kanada, Great Britain, Israel dan kebanyakan negara Eropah, penggunaannya adalah dilarang malah boleh dihukum oleh undang-undang. Semasa di China, Ukraine, Rusia dan negara-negara CIS, Cerebrolysin terus digunakan untuk strok iskemia, Alzheimer dan demensia, kecederaan otak traumatik. Tetapi, seperti yang ditunjukkan oleh amalan, setiap tahun semakin kurang, kerana keberkesanan ubat itu belum terbukti.

Apakah Cerebrolysin dan apakah petunjuk penggunaannya

Cerebrolysin ialah penyediaan biologi yang dihasilkan oleh penulenan enzimatik protein otak babi. Ia terdiri daripada 80% peptida berat molekul rendah dan 20% asid amino bebas. Ejen menembusi penghalang darah-otak, terus memasuki sel-sel saraf. Menurut arahan untuk ubat, Cerebrolysin mempunyai beberapa tindakan farmakologi:

  • meningkatkan kecekapan metabolisme aerobik otak, meningkatkan sintesis protein intraselular dalam penuaan dan otak yang sedang berkembang;
  • kesan positif terhadap proses hafalan yang melanggar fungsi kognitif;
  • melindungi neuron daripada asidosis laktik, menghalang pembentukan radikal bebas, mengurangkan kesan neurotoksik asid amino pengujaan;
  • pencegahan kematian neuron semasa hipoksia dan iskemia.

Pengilang mengesyorkan penggunaan Cerebrolysin untuk rawatan penyakit Alzheimer, demensia, strok iskemia, terencat akal pada kanak-kanak, gangguan yang dikaitkan dengan defisit perhatian kanak-kanak, dan dengan serebrovaskular kronik. ketidakcukupan.

Mengapakah keberkesanan ubat itu diragui

Ubat, jika kita tidak bercakap tentang generik, pergi jauh: daripada molekul dalam tiub makmal kepada ubat. Setiap peringkat adalah penting, dari pembangunan hingga pelancaran pasaran. Cerebrolysin tergolong dalam ubat asal, oleh itu, selepas penciptaannya, ujian klinikal dijalankan tanpa gagal, yang sepatutnya mengesahkan keberkesanan ubat. Hanya di bawah keadaan ini adalah mungkin untuk mendaftarkan produk perubatan.

Walau bagaimanapun, kajian terkini tidak mengesahkan keberkesanan ubat dalam penyakit dan keadaan badan yang dinyatakan dalam arahan.

Menurut Perpustakaan Cochrane, sumber maklumat yang paling berwibawa dalam bidang perubatan berasaskan bukti, terdapat tujuh kajian mengenai kesan pentadbiran Cerebrolysin dalam strok iskemia. Mereka melibatkan 1601 pesakit dari hospital di sepuluh negara berbeza. Kesan ubat itu dipertimbangkan semasa dua hari pertama selepas strok. Di kompleks itu, pesakit juga diberi ubat untuk membubarkan dan mencegah pembekuan darah. Kumpulan kedua menerima terapi plasebo. Kajian berlangsung dari 28 hingga 90 hari.

Keputusannya ialah:

  • dalam kesemua enam kajian, penambahan Cerebrolysin tidak mempunyai atau sedikit kesan ke atas risiko kematian daripada strok;
  • dalam 4 kajian, ubat itu tidak secara praktikal mengubah bilangan pesakit dengan akibat serius yang tidak diingini - hilang upaya, kematian, tinggal di hospital yang berpanjangan;
  • tiga kajian mengesahkan perubahan tidak ketara dalam bilangan kematian.

Empat lagi kajian yang melibatkan 1435 orang menunjukkan bahawa pesakit dalam kumpulan Cerebrolysin mempunyai kesan buruk yang lebih serius daripada subjek yang mengambil plasebo.

Ujian juga dijalankan dalam kumpulan pesakit dengan demensia vaskular. Bilangan peserta dalam enam kajian tersebut ialah 597. Keputusan yang diperolehi adalah tidak positif. Pengarang perbicaraan berpendapat bahawa kesan positif ubat itu mungkin hanya pada pesakit yang gejalanya ringan atau sederhana.

Walaupun keberkesanan Cerebrolysin yang belum terbukti, terdapat berita baik dalam semua ini. Meta-analisis mengesahkan keselamatan menggunakan dadah selama tiga tahun dengan kesan sampingan sementara termasuk penurunan berat badan, pening, sakit kepala, gelisah, kebimbangan dan rasa panas tanpa perubahan suhu badan. Maklumat ini boleh meyakinkan mereka yang telah diberi ubat ini oleh doktor.

Pada masa ini, ubat itu tidak diharamkan di Ukraine, Rusia dan negara-negara CIS, tetapi memandangkan kosnya yang tinggi dan kecekapan yang rendah, prospek kehilangan Cerebrolysin daripada pasaran farmaseutikal adalah tinggi.

Sumber
  1. Wikipedia. – Cerebrolysin.
  2. Portal “Lihat”. – Bagaimana untuk menyediakan dan memagar di negara yang berbeza, tetapi boleh didapati di Ukraine.
  3. Jurnal NeuroNews: Psikoneurologi dan Neuropsikiatri. – Cerebrolysin dalam rawatan demensia vaskular.
  4. Buku Panduan Ubat Vidal. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) arahan untuk digunakan. ​​​​
  5. Laman web Perpustakaan Cochrane. – Cerebrolysin dalam strok iskemia akut.
  6. Portal maklumat dan perkhidmatan “Penunjuk”. – Bagaimana mereka memperlakukan kita: Cerebrolysin. Di manakah mereka meletakkan babi itu?
  7. Yayasan Penemuan Ubat Alzheimer. – Cerebrolysin.