Rahsia pengeluaran ubat-ubatan: kami mendedahkan di sebalik tabir

Produk perubatan (sediaan, ubat, vitamin, ubat) disebut untuk tujuan maklumat sahaja. Kami tidak mengesyorkan menggunakannya tanpa preskripsi doktor. Bacaan yang disyorkan: " Mengapa anda tidak boleh mengambil ubat tanpa preskripsi doktor?". Sejarah pengeluaran dadah menjangkau beberapa milenium. Penyebutan pertama mereka oleh ahli sejarah dan ahli arkeologi bermula pada 1550 SM. Ubat-ubatan moden tidak boleh dibandingkan dengan mereka, kerana ia bukan sahaja lebih berkesan dan dengan komposisi yang terbukti, tetapi juga dihasilkan di bawah keadaan steril. Industri farmaseutikal di seluruh dunia berkembang pesat, kilang-kilang dan kilang-kilang untuk pengeluaran ubat-ubatan memperluaskan rangkaiannya supaya setiap pesakit berpeluang pulih daripada penyakit itu, mengurangkan simptomnya dan meningkatkan kualiti hidup.

Pengeluaran farmaseutikal bukanlah industri rahsia, tetapi sedikit yang diketahui tentang semua nuansa proses untuk membuat tablet, sirap, penyelesaian dalam ampul.

Setiap syarikat mempunyai ciri pengeluarannya sendiri

Dan ini benar. Setiap pengeluar secara bebas memilih jenis peralatan, mengatur proses pembuatan, tetapi pada akhirnya, pengguna akhir: pelanggan farmasi, pasaran farmaseutikal, pesakit - mesti menerima ubat berkualiti tinggi. Untuk pembuatan jenis bentuk dos yang sama, tetapi dengan bahan aktif yang berbeza, peralatan yang sama sering digunakan.

Keseluruhan proses pengeluaran berlaku mengikut peringkat teknologi yang ditetapkan oleh Peraturan Perindustrian untuk pengeluaran. Selepas pelepasan, sebagai contoh, tablet daripada batuk, semua peralatan dibersihkan dengan teliti, ia diperiksa sama ada terdapat sebarang sisa bahan aktif dan tambahan. Hanya selepas itu anda boleh mula menghasilkan tablet dengan kesan terapeutik yang lain.

Sejak beberapa tahun kebelakangan ini, pengeluaran farmaseutikal telah mengambil satu langkah ke hadapan yang ketara. Banyak syarikat telah melaksanakan automasi penuh semua proses, jadi untuk pembuatan, pengendali hanya perlu menekan beberapa butang - dan pada akhirnya dia akan menerima ubat tanpa kesilapan dan penyelewengan dari komposisi yang diisytiharkan. Sebagai contoh, syarikat farmaseutikal Ukraine Farmak menggunakan peralatan jenama Siemens. Sistem sedemikian membolehkan anda secara automatik melalui keseluruhan rantaian pengeluaran: dari penciptaan preskripsi elektronik kepada pembungkusan ubat. Menggunakan aplikasi khas, pengendali hanya menyemak:

  • sama ada terdapat bahan mentah yang mencukupi;
  • sama ada semua komponen diambil kira;
  • sama ada iklim mikro bilik memenuhi kriteria yang diperlukan untuk pembuatan sediaan.

Selepas itu, proses bermula, dan sistem automatik melaksanakan semua peringkatnya secara bebas. Kelebihan utama pendigitalan tersebut ialah kekurangan hubungan bahan mentah untuk pembuatan bentuk dos dengan seseorang. Inilah yang memastikan kemandulan maksimum mereka.

Ubat apa yang diperbuat daripada

Mengetahui apa yang digunakan untuk membuat ubat adalah lebih penting dan menarik daripada proses membuatnya. Ada yang tidak mengambil pil, sirap, salap dan lain-lain bentuk pelepasan dadah kerana "kimia" yang ada dalam komposisi. Tetapi harus difahami bahawa tidak semua bahan mentah adalah "kimia", dan juga bahan aktif sintetik dalam banyak kes adalah satu-satunya keselamatan dari penyakit ini.

Asas bahan mentah, yang berasaskan ubat-ubatan dihasilkan, adalah lebih pelbagai hari ini dan terdiri daripada beberapa kumpulan.

  1. Bahan mentah asal sayuran dalam bentuk tulennya, serta produk pemprosesannya. Banyak persediaan mengandungi herba, buah-buahan, sistem akar beberapa tumbuhan, biji, minyak pati, jus, ekstrak.Sebagai contoh, salap comfrey hanyalah ubat sedemikian, yang mengandungi ramuan herba.
  2. Produk asal haiwan: tisu otot, cecair biologi, kelenjar, rembesan, bahan buangan. Contoh: ubat terkenal Pancreatin, dicipta berdasarkan enzim pankreas lembu.
  3. Mineral tak organik: mineral, produk sektor metalurgi selepas diproses. Ammonia (larutan ammonia) semua orang tahu pasti. Dan dia bukan satu-satunya wakil kumpulan ini.
  4. Fosil organik. Arang aktif adalah ubat yang terkenal dan biasa digunakan kepunyaan kumpulan ini.
  5. Sebatian organik yang dihasilkan oleh perusahaan kimia dalam pelbagai jenis yang besar dan pelbagai.

Eksipien - mengapa ia diperlukan, apa yang digunakan

Dalam pembuatan bentuk dos, perhatian khusus diberikan bukan sahaja kepada bahan aktif, tetapi juga kepada eksipien. Sifat dan jangka hayat produk bergantung kepada mereka, tetapi yang paling penting, bahan tambahan itu sendiri boleh menjejaskan kesan selepas mengambil tablet, sirap dan sebarang bentuk dos lain.

Senarai eksipien agak luas. Dan perkembangan pesat perubatan, industri kimia meramalkan pengembangan rangkaian ubat tersebut yang bahkan boleh mengubah kemungkinan menggunakan perkembangan farmakologi.

Hari ini, eksipien yang paling relevan dan biasa digunakan ialah:

  • natrium sitrat - sebagai tambahan kepada ubat segera, ia dan menurunkan tahap keasidan, oleh itu ia adalah relevan dalam ubat untuk pedih ulu hati dan mabuk;
  • asid sitrik - digunakan sebagai penstabil komponen. Ia juga mempunyai sifat antiseptik, mengurangkan peluh;
  • gliserin ialah asas bentuk dos cecair dan lembut. Ia digunakan untuk mencegah penapaian cecair. Ia disebabkan oleh gliserin bahawa salap atau krim tidak kering;
  • talkum - eksipien sedemikian dibersihkan, dikeringkan dan disterilkan dengan teliti;
  • gelatin - tanpanya, kebanyakan kapsul atau tablet dengan cangkerang gelatin tidak akan dihasilkan. Oleh kerana ketiadaan bau dan rasa, ia membolehkan anda meneutralkan rasa selepas yang tidak menyenangkan beberapa ubat. Bayangkan berapa ramai pesakit akan menolak minyak ikan yang bermanfaat tanpa kulit kapsul;
  • asid borik ialah penstabil dan antiseptik;
  • metilparaben - ditambah kepada ubat untuk meningkatkan jangka hayatnya, dan semuanya kerana ia menghalang pertumbuhan bakteria gram-positif dan gram-negatif;
  • kalium sorbat - dianggap sebagai salah satu pengawet paling selamat. Hari ini ia digunakan di seluruh dunia, termasuk di Ukraine, Rusia;
  • butanol - antiseptik dan pelarut;
  • etil asetat - bertindak sebagai reagen dalam pembuatan banyak ubat, contohnya, hidrokortison atau rifampisin.

Bentuk dos adalah asas untuk penghasilan ubat

Penemuan bahan aktif, bukti keberkesanannya hanya separuh. pertempuran dalam perjalanan ke pengeluaran ubat yang relevan dan berkualiti tinggi. Itulah sebabnya, sebelum pengeluaran, bentuk dos mesti dipilih. Dalam proses ini, kebolehcapaian kepada penyerapan bahan aktif, kestabilannya, kemudahan pentadbiran ubat, serta pematuhan GMP - Peraturan untuk Organisasi dan Kawalan Kualiti dinilai. Ia adalah kriteria terakhir yang sangat penting, jadi syarikat pembuatan mesti mematuhi kebersihan, kebersihan, dan kawalan pengeluaran. Sebagai contoh, tiada pokok di wilayah kilang farmaseutikal Darnitsa supaya mereka tidak memuatkan penapis pembersihan.

Hanya kombinasi sedemikian yang memungkinkan untuk mencipta tablet atau penyelesaian, salap, kapsul dan bentuk dos lain yang memulihkan kesihatan kita.

Teknologi pembuatan tablet

Bentuk tablet ialah varian ubat yang paling popular. Tablet mudah dibawa, mudah untuk dos, dan boleh diambil oleh kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa. Bentuk dos sedemikian dihasilkan menggunakan salah satu daripada tiga teknologi:

  • pemampatan langsung;
  • granulasi kering;
  • granulasi basah.

Tanpa mengira jenis teknologi, proses pembuatan tablet bermula dengan penimbangan bahan mentah dalam tudung wasap penyedut. Kemudian semua komponen dicampur dengan teliti dengan pengadun batch khas. Peringkat inilah yang merupakan salah satu yang utama, kerana komponen mesti diedarkan secara seragam ke atas jisim, yang tidak begitu mudah kerana penyebaran, kelembapan, dan ketumpatan yang berbeza.

Selepas mencampurkan komponen tablet masa hadapan, jisim pergi ke peringkat terakhir pengeluaran. Bergantung pada teknologi yang dipilih, prosesnya mungkin berbeza. Penekanan terus dicirikan oleh masa kitaran terpendek, yang merupakan kelebihannya berbanding granulasi. Tetapi pada masa yang sama, kaedah ini hanya relevan untuk komponen yang sifat fizikokimianya hampir sama. Agak sukar untuk menggabungkan bahan mentah dengan kebolehlilir yang berbeza dengan menekan terus ke dalam satu tablet.

Pembutiran basah dianggap sebagai pilihan terbaik untuk pembuatan tablet. Teknologi ini terdiri daripada beberapa peringkat:

  1. Pengisaran - proses dijalankan menggunakan kilang bebola.
  2. Pelembap, di mana komponen pengikat adalah air, sirap gula, pes kanji, gelatin.
  3. Menggosok jisim yang terhasil melalui ayak. Untuk ini, granulator peralatan khas digunakan.
  4. Pengeringan dan pemprosesan butiran yang diperolehi - dalam kabinet pengeringan atau di udara terbuka.
  5. Pemampatan tablet.

Butiran kering berbeza daripada granulasi basah kerana tiada peringkat lembapan, kerana terdapat komponen yang terurai di bawah pengaruh air. Hari ini, ketiga-tiga teknologi digunakan dalam pengeluaran, tetapi mekanisme baharu untuk pembuatan tablet telah pun dibangunkan. Sebagai contoh, syarikat Linguagen sedang berusaha untuk memastikan bahawa rasa pahit bahan aktif tidak hanya ditutupi oleh bahan tambahan tambahan, tetapi reseptor yang merasakannya disekat buat sementara waktu.

Ciri-ciri penghasilan bentuk dos lembut

Salap, krim, linimen, suppositori adalah bentuk dos penting yang relevan jika anda perlu menerima rawatan tempatan. Ia telah digunakan selama beribu-ribu tahun, tetapi hanya pada abad yang lalu pengeluaran ubat dalam bentuk lembut menjadi berteknologi tinggi, steril.

Pembuatan salap, krim, suppositori dikaitkan dengan peningkatan risiko pencemaran mikrob, oleh itu semua peringkat dikawal dengan teliti, dan premis disterilkan dan dibersihkan dengan teliti.

Satu lagi ciri penting dalam bentuk dos lembut ialah sifat reologi, kerana ia harus mudah diperah keluar dari tiub, diedarkan dengan baik pada kulit atau membran mukus, menembusi secara mendalam, mencapai darah dan limfa. Menggabungkan komponen yang berbeza dalam struktur dan sifat mekanikal adalah seni farmaseutikal sebenar.

Proses membuat acuan lembut terdiri daripada langkah-langkah berikut:

  1. Penyediaan bahan mentah dan pemilihan asas.
  2. Pengenalan bahan aktif ke dalam asas.
  3. Penghomogenan.
  4. Penyeragaman.
  5. Pembungkusan dan penyimpanan.

Pembuatan larutan untuk suntikan di kilang

Keperluan khas untuk pengeluaran bahan suntikan, terutamanya berkaitan dengan kemandulan dan pemeliharaan sifat-sifat bahan aktif. Untuk tujuan ini, dalam pembuatan pembungkusan, ampul kaca atau vial, bekas polimer, vial, picagari-ampul digunakan sebagai pembungkusan. Bahan-bahan bekas sedemikian mestilah lengai secara kimia - tidak bertindak balas, yang tidak termasuk perubahan dalam sifat terapeutik ubat.

Proses pembuatan ubat suntikan terdiri daripada dua peringkat utama: penyediaan larutan atau serbuk dan penyediaan ampul. Dadah siap dalam bentuk cecair atau serbuk mengisi kapal, yang kemudiannya dimeteraikan pada peralatan khas. Semua proses dijalankan di bilik kebersihan kelas pertama dan kedua di bawah keadaan aseptik.

Sebenarnya, isipadu setiap ampul adalah lebih besar sedikit daripada isipadu nominal, yang diperlukan untuk membolehkan dos ubat dengan tepat.

Untuk mengisi ampul, bekas, picagari, tiga kaedah utama digunakan:

  1. Picagari - dilakukan oleh pemasangan dengan dispenser khas. Menyediakan dos yang tepat dan pengisian cepat tanpa mencemarkan dinding vesel.
  2. Vakum - biasa di Rusia, Ukraine dan negara jiran lain. Dicirikan oleh prestasi tinggi.
  3. Pemeluwapan wap - pada mulanya melibatkan kemasukan ke dalam ampul gas lengai yang menyesarkan udara, kemudian larutan yang sebenarnya tidak bersentuhan dengan persekitaran.

Artikel itu menerangkan teknologi bentuk dos yang paling biasa, tetapi mereka jauh dari satu-satunya, kerana setiap tahun kira-kira 5,000 ubat dikaji di dunia. Ramai daripada mereka mempunyai bentuk inovatif yang boleh menjadikan rawatan berkesan dan mudah.

Sumber
  1. Portal perniagaan Internet TatCenter - Rahsia pengeluaran: cara membuat ubat
  2. Akhbar Internet “Segodnya” – Bagaimana ubat dibuat di Ukraine: Farmak bercakap tentang teknologi canggih
  3. Akhbar Internet “Pharmaceutical Vesnik” – From Instinct to Sains
  4. Jurnal Antarabangsa Penyelidikan Gunaan dan Asas - Kajian interaksi fizikokimia dalam fasa pepejal antara komponen ubat analgesik, anti-radang dan antipiretik berdasarkan parasetamol
  5. Direktori ubat-ubatan Medum.ru - Methylparaben
  6. Blog kedai dalam talian "Sistem Optimum" - Apakah ubat dibuat?
  7. Portal LIGA.net - Bagaimana ubat-ubatan Ukraine dibuat, yang merawat kita
  8. Laman web "Amalan Pengilangan Baik" - Teknologi pengeluaran tablet
  9. Perkhidmatan Internet perubatan khusus “Apteka.ua” – Teknologi baharu: untuk mencari tablet “ideal”
  10. Kedai dalam talian “MINIPRESS.ru” – Teknologi dan peralatan untuk pengeluaran bentuk dos lembut
  11. Refleader.ru tapak pendidikan - Pengeluaran ampul di kilang