Cerebrolysine: effectief of gevaarlijk

Elk jaar verschijnen er duizenden nieuwe medicijnen in de wereld. Sommige blijven voor altijd "op hun hoede" voor de menselijke gezondheid, de tweede, zonder hun effectiviteit en belang te bewijzen, wordt niet meer geproduceerd en de derde wordt nog steeds gebruikt, ondanks het feit dat het therapeutische effect van hun gebruik zeer controversieel is. De laatste groep geneesmiddelen omvat Cerebrolysin, dat niet is opgenomen in de WHO-aanbevelingen voor de behandeling van welke ziekte dan ook, en niet is goedgekeurd door de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau. In de Verenigde Staten, Canada, Groot-Brittannië, Israël en de meeste Europese landen is het gebruik ervan verboden en zelfs strafbaar. Terwijl in China, Oekraïne, Rusland en de GOS-landen Cerebrolysin nog steeds wordt gebruikt voor ischemische beroerte, Alzheimer en dementie, traumatisch hersenletsel. Maar, zoals de praktijk laat zien, elk jaar minder en minder, omdat de effectiviteit van de remedie niet is bewezen.

Wat is Cerebrolysin en wat zijn de indicaties voor gebruik

Cerebrolysine is een biologisch preparaat dat wordt geproduceerd door enzymatische zuivering van eiwitten in varkenshersenen. Het bestaat uit 80% laagmoleculaire peptiden en 20% vrije aminozuren. Het middel dringt door de bloed-hersenbarrière en komt rechtstreeks de zenuwcellen binnen. Volgens de instructies voor het medicijn heeft Cerebrolysin verschillende farmacologische acties:

  • verhoogt de efficiëntie van het aerobe metabolisme van de hersenen, verbetert de intracellulaire eiwitsynthese in de ouder wordende en zich ontwikkelende hersenen;
  • een positief effect op de memorisatieprocessen in strijd met de cognitieve functie;
  • het beschermen van neuronen tegen lactaatacidose, het voorkomen van de vorming van vrije radicalen, het verminderen van het neurotoxische effect van exciterende aminozuren;
  • preventie van neuronale dood tijdens hypoxie en ischemie.

De fabrikant beveelt het gebruik van Cerebrolysin aan voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, dementie, ischemische beroerte, mentale retardatie bij kinderen, aandoeningen die verband houden met het aandachtstekort van een kind en met chronische cerebrovasculaire insufficiëntie.

Waarom twijfelt aan de effectiviteit van het medicijn

Een medicijn, als we het niet hebben over generieke geneesmiddelen, gaat een lange weg: van een molecuul in een laboratoriumbuis tot een medicijn. Elke fase is belangrijk, van ontwikkeling tot marktintroductie. Cerebrolysin behoort tot de originele geneesmiddelen, daarom werden na de creatie zonder mankeren klinische proeven uitgevoerd die de effectiviteit van het medicijn moesten bevestigen. Alleen onder deze voorwaarde is het mogelijk om een ​​geneesmiddel te registreren.

Recente onderzoeken bevestigen echter niet de effectiviteit van het medicijn bij ziekten en aandoeningen van het lichaam die in de instructies worden vermeld.

Volgens de Cochrane Library, de meest gezaghebbende bron van informatie op het gebied van evidence-based medicine, zijn er zeven onderzoeken geweest naar de effecten van toediening van cerebrolysine bij ischemische beroerte. Het betrof 1601 patiënten uit ziekenhuizen in tien verschillende landen. Het effect van het medicijn werd gedurende de eerste twee dagen na een beroerte overwogen. In het complex kregen patiënten ook medicijnen voorgeschreven om bloedstolsels op te lossen en te voorkomen. De tweede groep kreeg placebotherapie. De onderzoeken duurden 28 tot 90 dagen.

Het resultaat was:

  • in alle zes onderzoeken had de toevoeging van Cerebrolysin geen of weinig effect op het risico op overlijden van een beroerte;
  • in 4 onderzoeken veranderde het medicijn het aantal patiënten met ongewenste ernstige gevolgen niet praktisch - invaliditeit, overlijden, langdurig ziekenhuisverblijf;
  • drie studies bevestigden een niet-significante verandering in het aantal sterfgevallen.

Nog vier onderzoeken waarbij 1435 mensen betrokken waren, toonden aan dat patiënten in de Cerebrolysin-groep ernstigere bijwerkingen hadden dan proefpersonen die placebo gebruikten.

Er zijn ook onderzoeken uitgevoerd bij de groep patiënten met vasculaire dementie. Het aantal deelnemers aan de zes onderzoeken was 597. De verkregen resultaten zijn niet positief. De auteurs van het onderzoek stellen dat het positieve effect van het medicijn alleen mogelijk is bij die patiënten met milde of matige symptomen.

Ondanks de onbewezen werkzaamheid van Cerebrolysin, is er bij dit alles goed nieuws. Een meta-analyse bevestigde de veiligheid van het gebruik van het medicijn gedurende drie jaar met tijdelijke bijwerkingen zoals gewichtsverlies, duizeligheid, hoofdpijn, opwinding, angst en een gevoel van warmte zonder een verandering in lichaamstemperatuur. Deze informatie kan degenen die dit geneesmiddel door artsen hebben voorgeschreven geruststellen.

Momenteel is het medicijn niet verboden in Oekraïne, Rusland en de GOS-landen, maar gezien de hoge kosten en lage efficiëntie zijn de vooruitzichten voor het verdwijnen van Cerebrolysine van de farmaceutische markt groot.

Bronnen
  1. Wikipedia. – Cerebrolysine.
  2. Portaal "Kijk". – Hoe te bereiden en afschermen in verschillende landen, maar zijn beschikbaar in Oekraïne.
  3. NeuroNews Journal: psychoneurologie en neuropsychiatrie. – Cerebrolysine bij de behandeling van vasculaire dementie.
  4. Vidal Medicines Handbook. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) gebruiksaanwijzing. ​​​​
  5. Cochrane Library-website. – Cerebrolysine bij acute ischemische beroerte.
  6. Informatie- en serviceportaal “Indicator”. – Hoe ze ons behandelen: Cerebrolysin. Waar hebben ze het varken neergezet?
  7. Alzheimer's Drug Discovery Foundation. – Cerebrolysine.