Cerebrolysin: skuteczna czy niebezpieczna

Każdego roku na świecie pojawiają się tysiące nowych leków. Jedne pozostają na zawsze „na straży” ludzkiego zdrowia, drugie, nie dowodząc swojej skuteczności i znaczenia, przestają być wytwarzane, a trzecie nadal są stosowane, mimo że efekt terapeutyczny ich stosowania jest bardzo kontrowersyjny. Ostatnia grupa leków obejmuje Cerebrolysin, który nie jest uwzględniony w zaleceniach WHO dotyczących leczenia jakiejkolwiek choroby, nie jest zatwierdzony przez FDA i Europejską Agencję Leków. W Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Wielkiej Brytanii, Izraelu i większości krajów europejskich jego używanie jest zabronione, a nawet karalne. Podczas gdy w Chinach, na Ukrainie, w Rosji i krajach WNP Cerebrolysin jest nadal stosowany w przypadku udaru niedokrwiennego, choroby Alzheimera i demencji, urazowych uszkodzeń mózgu. Ale, jak pokazuje praktyka, każdego roku coraz mniej, ponieważ skuteczność środka nie została udowodniona.

Co to jest Cerebrolizyna i jakie są jej wskazania do stosowania

Cerebrolizyna jest preparatem biologicznym wytwarzanym przez enzymatyczne oczyszczanie białek mózgu świni. Składa się z 80% peptydów o niskiej masie cząsteczkowej i 20% wolnych aminokwasów. Środek przenika przez barierę krew-mózg, wchodząc bezpośrednio do komórek nerwowych. Zgodnie z instrukcją leku Cerebrolysin ma kilka działań farmakologicznych:

  • zwiększa wydajność metabolizmu tlenowego mózgu, poprawia wewnątrzkomórkową syntezę białek w starzejącym się i rozwijającym się mózgu;
  • pozytywny wpływ na procesy zapamiętywania z naruszeniem funkcji poznawczych;
  • chroniące neurony przed kwasicą mleczanową, zapobiegające powstawaniu wolnych rodników, zmniejszające neurotoksyczne działanie aminokwasów pobudzających;
  • zapobieganie śmierci neuronów podczas niedotlenienia i niedokrwienia.

Producent zaleca stosowanie preparatu Cerebrolysin w leczeniu choroby Alzheimera, otępienia, udaru niedokrwiennego mózgu, upośledzenia umysłowego u dzieci, zaburzeń związanych z deficytem uwagi dziecka oraz z przewlekłymi naczyniami mózgowymi niewydolność.

Dlaczego skuteczność leku jest wątpliwa

Lek, jeśli nie mówimy o lekach generycznych, ma długą drogę: od cząsteczki w probówce laboratoryjnej do leku. Każdy etap jest ważny, od rozwoju po wprowadzenie na rynek. Cerebrolysin należy do leków oryginalnych, dlatego po jej stworzeniu bezbłędnie przeprowadzono badania kliniczne, które miały potwierdzić skuteczność leku. Tylko pod tym warunkiem możliwa jest rejestracja produktu leczniczego.

Jednak ostatnie badania nie potwierdzają skuteczności leku w chorobach i stanach organizmu określonych w instrukcji.

Według Biblioteki Cochrane, najbardziej miarodajnego źródła informacji w dziedzinie medycyny opartej na dowodach, przeprowadzono siedem badań nad skutkami podawania Cerebrolizyny w udarze niedokrwiennym mózgu. Obejmowały one 1601 pacjentów ze szpitali w dziesięciu różnych krajach. Działanie leku uwzględniono w ciągu pierwszych dwóch dni po udarze. W kompleksie pacjentom przepisano również leki rozpuszczające i zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi. Druga grupa otrzymała terapię placebo. Badania trwały od 28 do 90 dni.

Wynik był następujący:

  • we wszystkich sześciu badaniach dodanie Cerebrolysin nie miało żadnego lub niewielkiego wpływu na ryzyko zgonu od udaru;
  • w 4 badaniach lek praktycznie nie zmienił liczby pacjentów z niepożądanymi poważnymi konsekwencjami – kalectwo, śmierć, przedłużony pobyt w szpitalu;
  • trzy badania potwierdziły nieistotną zmianę liczby zgonów.

Cztery kolejne badania z udziałem 1435 osób wykazały, że pacjenci w grupie Cerebrolysin mieli poważniejsze skutki uboczne niż pacjenci przyjmujący placebo.

Badania przeprowadzono również w grupie pacjentów z otępieniem naczyniowym. Liczba uczestników w sześciu badaniach wyniosła 597. Uzyskane wyniki nie są pozytywne. Autorzy badania przekonują, że pozytywne działanie leku jest możliwe tylko u pacjentów, u których objawy są łagodne lub umiarkowane.

Pomimo nieudowodnionej skuteczności Cerebrolysin, jest w tym wszystkim dobra wiadomość. Metaanaliza potwierdziła bezpieczeństwo stosowania leku przez trzy lata z przejściowymi skutkami ubocznymi, takimi jak utrata masy ciała, zawroty głowy, ból głowy, pobudzenie, niepokój i uczucie gorąca bez zmiany temperatury ciała. Ta informacja może uspokoić tych, którym lekarze przepisali ten lek.

Obecnie lek nie jest zakazany na Ukrainie, w Rosji i krajach WNP, ale biorąc pod uwagę jego wysoki koszt i niską skuteczność, szanse na zniknięcie Cerebrolysin z rynku farmaceutycznego są wysokie.

Źródła
  1. Wikipedia. – Cerebrolizyna.
  2. Portal „Spójrz”. – Jak przygotować i ogrodzić w różnych krajach, ale są dostępne na Ukrainie.
  3. NeuroNews Journal: Psychoneurology and Neuropsychiatry. – Cerebrolysin w leczeniu otępienia naczyniowego.
  4. Podręcznik leków Vidal. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) instrukcje użytkowania. ​​​​
  5. Strona Biblioteki Cochrane. – Cerebrolizyna w ostrym udarze niedokrwiennym.
  6. Portal informacyjno-usługowy „Wskaźnik”. – Jak nas traktują: Cerebrolysin. Gdzie położyli świnię?
  7. Fundacja Odkrywania Leków Alzheimera. – Cerebrolizyna.