Cerebrolisina: eficaz ou perigoso

Milhares de novos medicamentos surgem no mundo todos os anos. Alguns permanecem para sempre “em guarda” da saúde humana, o segundo, sem provar sua eficácia e importância, deixa de ser produzido, e o terceiro continua sendo utilizado, apesar do efeito terapêutico de seu uso ser muito controverso. O último grupo de medicamentos inclui o Cerebrolysin, que não está incluído nas recomendações da OMS para o tratamento de nenhuma doença, não é aprovado pelo FDA e pela Agência Europeia de Medicamentos. Nos Estados Unidos, Canadá, Grã-Bretanha, Israel e na maioria dos países europeus, seu uso é proibido e até punível por lei. Enquanto na China, Ucrânia, Rússia e países da CEI, Cerebrolysin continua a ser usado para acidente vascular cerebral isquêmico, Alzheimer e demência, lesões cerebrais traumáticas. Mas, como mostra a prática, a cada ano menos, porque a eficácia do remédio não foi comprovada.

O que é Cerebrolysin e quais são suas indicações de uso

A cerebrolisina é uma preparação biológica produzida pela purificação enzimática de proteínas do cérebro de porco. Consiste em 80% de peptídeos de baixo peso molecular e 20% de aminoácidos livres. O agente penetra na barreira hematoencefálica, entrando diretamente nas células nervosas. De acordo com as instruções da droga, Cerebrolysin tem várias ações farmacológicas:

  • aumentar a eficiência do metabolismo aeróbico do cérebro, melhorar a síntese de proteínas intracelulares no envelhecimento e desenvolvimento do cérebro;
  • um efeito positivo sobre os processos de memorização em violação da função cognitiva;
  • protegendo os neurônios da acidose lática, prevenindo a formação de radicais livres, reduzindo o efeito neurotóxico dos aminoácidos excitatórios;
  • prevenção da morte neuronal durante hipóxia e isquemia.

O fabricante recomenda o uso de Cerebrolysin para o tratamento da doença de Alzheimer, demência, acidente vascular cerebral isquêmico, retardo mental em crianças, distúrbios associados ao déficit de atenção da criança e doença cerebrovascular crônica insuficiência.

Por que a eficácia do medicamento está em dúvida

Um medicamento, se não estamos falando de genéricos, percorre um longo caminho: de uma molécula em um tubo de laboratório a um medicamento. Cada etapa é importante, desde o desenvolvimento até o lançamento no mercado. A cerebrolisina pertence aos medicamentos originais, portanto, após sua criação, foram realizados ensaios clínicos sem falhas, que deveriam confirmar a eficácia do medicamento. Só nesta condição é possível registar um medicamento.

No entanto, estudos recentes não confirmam a eficácia do medicamento em doenças e condições do corpo especificadas nas instruções.

De acordo com a Cochrane Library, a fonte de informação mais confiável no campo da medicina baseada em evidências, houve sete estudos sobre os efeitos da administração de Cerebrolysin no acidente vascular cerebral isquêmico. Eles envolveram 1601 pacientes de hospitais em dez países diferentes. O efeito da droga foi considerado durante os primeiros dois dias após um acidente vascular cerebral. No complexo, os pacientes também receberam medicamentos para dissolver e prevenir coágulos sanguíneos. O segundo grupo recebeu terapia placebo. Os estudos duraram de 28 a 90 dias.

O resultado foi:

  • em todos os seis estudos, a adição de Cerebrolysin teve pouco ou nenhum efeito sobre o risco de morte de acidente vascular cerebral;
  • em 4 estudos, a droga praticamente não alterou o número de pacientes com consequências graves indesejáveis ​​- incapacidade, morte, internação prolongada;
  • três estudos confirmaram uma mudança não significativa no número de mortes.

Mais quatro estudos envolvendo 1.435 pessoas mostraram que os pacientes do grupo Cerebrolysin tiveram efeitos adversos mais graves do que os indivíduos que tomaram placebo.

Ensaios também foram realizados no grupo de pacientes com demência vascular. O número de participantes nos seis estudos foi de 597. Os resultados obtidos não são positivos. Os autores do estudo argumentam que o efeito positivo da droga só é possível naqueles pacientes cujos sintomas são leves ou moderados.

Apesar da eficácia não comprovada da Cerebrolysin, há boas notícias em tudo isso. Uma meta-análise confirmou a segurança do uso do medicamento por três anos com efeitos colaterais temporários, incluindo perda de peso, tontura, dor de cabeça, agitação, ansiedade e sensação de calor sem alteração na temperatura corporal. Esta informação pode tranquilizar aqueles que receberam este medicamento por médicos.

Atualmente, a droga não é proibida na Ucrânia, Rússia e países da CEI, mas devido ao seu alto custo e baixa eficiência, as perspectivas de desaparecimento da Cerebrolysin do mercado farmacêutico são altas.

Fontes
  1. Wikipedia. – Cerebrolisina.
  2. Portal “Olhar”. – Como preparar e cercar em diferentes países, mas estão disponíveis na Ucrânia.
  3. NeuroNews Journal: Psychoneurology and Neuropsychiatry. – Cerebrolisina no tratamento da demência vascular.
  4. Manual de Medicamentos Vidal. - Instruções de uso do Cerebrolysin® (Cerebrolysin®). ​​​​
  5. Site da Biblioteca Cochrane. – Cerebrolisina em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
  6. Portal de informações e serviços “Indicator”. – Como nos tratam: Cerebrolisina. Onde colocaram o porco?
  7. Alzheimer Drug Discovery Foundation. – Cerebrolisina.