Cerebrolizin: učinkovit ali nevaren

Na svetu se vsako leto pojavi na tisoče novih zdravil. Nekateri ostanejo za vedno "na straži" zdravja ljudi, drugi, ne da bi dokazali svojo učinkovitost in pomen, prenehajo nastajati, tretji pa se še naprej uporabljajo, kljub dejstvu, da je terapevtski učinek njihove uporabe zelo sporen. Zadnja skupina zdravil vključuje cerebrolizin, ki ni vključen v priporočila WHO za zdravljenje nobene bolezni, ni odobren s strani FDA in Evropske agencije za zdravila. V ZDA, Kanadi, Veliki Britaniji, Izraelu in večini evropskih držav je njegova uporaba prepovedana in celo kaznovana z zakonom. Medtem ko se na Kitajskem, v Ukrajini, Rusiji in državah CIS Cerebrolysin še naprej uporablja za ishemično možgansko kap, Alzheimerjevo bolezen in demenco, travmatske poškodbe možganov. Toda, kot kaže praksa, vsako leto manj in manj, ker učinkovitost zdravila ni dokazana.

Kaj je Cerebrolysin in kakšne so njegove indikacije za uporabo

Cerebrolizin je biološki pripravek, proizveden z encimskim čiščenjem beljakovin prašičjih možganov. Sestavljen je iz 80 % nizkomolekularnih peptidov in 20 % prostih aminokislin. Sredstvo prodre skozi krvno-možgansko pregrado in neposredno vstopi v živčne celice. V skladu z navodili za zdravilo ima Cerebrolysin več farmakoloških učinkov:

  • poveča učinkovitost aerobne presnove možganov, izboljša sintezo znotrajceličnih beljakovin v starajočih se in razvijajočih se možganih;
  • pozitiven učinek na procese pomnjenja pri kršitvi kognitivne funkcije;
  • ščiti nevrone pred laktacidozo, preprečuje nastanek prostih radikalov, zmanjšuje nevrotoksični učinek ekscitatornih aminokislin;
  • preprečevanje smrti nevronov med hipoksijo in ishemijo.

Proizvajalec priporoča uporabo cerebrolizina za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni, demence, ishemične možganske kapi, duševne zaostalosti pri otrocih, motenj, ki so povezane s pomanjkanjem pozornosti pri otroku in kronične cerebrovaskularne bolezni. nezadostnost.

Zakaj je učinkovitost zdravila v dvomih

Zdravilo, če ne govorimo o generikih, gre daleč: od molekule v laboratorijski epruveti do zdravila. Vsaka faza je pomembna, od razvoja do lansiranja na trg. Cerebrolysin spada med prvotna zdravila, zato so bila po njegovem nastanku brez izjeme izvedena klinična preskušanja, ki naj bi potrdila učinkovitost zdravila. Samo pod tem pogojem je mogoče registrirati zdravilo.

Vendar nedavne študije ne potrjujejo učinkovitosti zdravila pri boleznih in stanjih telesa, določenih v navodilih.

Po podatkih knjižnice Cochrane, najbolj verodostojnega vira informacij na področju medicine, ki temelji na dokazih, je bilo izvedenih sedem študij o učinkih dajanja cerebrolizina pri ishemični možganski kapi. Vključevali so 1601 pacienta iz bolnišnic v desetih različnih državah. Učinek zdravila so upoštevali v prvih dveh dneh po možganski kapi. V kompleksu so bolnikom predpisali tudi zdravila za raztapljanje in preprečevanje krvnih strdkov. Druga skupina je prejela placebo terapijo. Študije so trajale od 28 do 90 dni.

Rezultat je bil:

  • v vseh šestih študijah dodajanje cerebrolizina ni imelo ali malo vplivalo na tveganje smrti od možganske kapi;
  • v 4 študijah zdravilo praktično ni spremenilo števila bolnikov z nezaželenimi resnimi posledicami - invalidnost, smrt, podaljšano bivanje v bolnišnici;
  • tri študije so potrdile nepomembno spremembo števila smrti.

Štiri dodatne študije, ki so vključevale 1435 ljudi, so pokazale, da so imeli bolniki v skupini, ki je prejemala cerebrolizin, resnejše neželene učinke kot osebe, ki so jemale placebo.

Poskusi so bili izvedeni tudi v skupini bolnikov z vaskularno demenco. Število udeležencev v šestih študijah je bilo 597. Dobljeni rezultati niso pozitivni. Avtorji preskušanja trdijo, da je pozitiven učinek zdravila možen le pri tistih bolnikih, katerih simptomi so blagi ali zmerni.

Kljub nedokazani učinkovitosti cerebrolizina je v vsem tem dobra novica. Metaanaliza je potrdila varnost triletne uporabe zdravila z začasnimi stranskimi učinki, vključno z izgubo telesne teže, omotico, glavobolom, vznemirjenostjo, tesnobo in občutkom vročine brez spremembe telesne temperature. Ta informacija lahko pomiri tiste, ki so jim zdravniki predpisali to zdravilo.

Trenutno zdravilo ni prepovedano v Ukrajini, Rusiji in državah CIS, vendar so glede na visoke stroške in nizko učinkovitost možnosti za izginotje cerebrolizina s farmacevtskega trga velike.

Viri
  1. Wikipedia. – Cerebrolizin.
  2. Portal »Poglej«. – Kako pripraviti in ograditi v različnih državah, vendar so na voljo v Ukrajini.
  3. NeuroNews Journal: Psihonevrologija in nevropsihiatrija. – Cerebrolizin pri zdravljenju vaskularne demence.
  4. Priročnik o zdravilih Vidal. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) navodila za uporabo. ​​
  5. Spletna stran knjižnice Cochrane. – Cerebrolizin pri akutni ishemični možganski kapi.
  6. Informacijski in storitveni portal „Indikator“. – Kako ravnajo z nami: Cerebrolizin. Kam so dali prašiča?
  7. Fundacija Alzheimer's Drug Discovery Foundation. – Cerebrolizin.