Cerebrolysin: effektivt eller farligt

Tusentals nya läkemedel dyker upp i världen varje år. Vissa förblir för alltid "på vakt" för människors hälsa, den andra, utan att bevisa deras effektivitet och betydelse, upphör att produceras, och den tredje fortsätter att användas, trots att den terapeutiska effekten av deras användning är mycket kontroversiell. Den sista gruppen läkemedel inkluderar Cerebrolysin, som inte ingår i WHO:s rekommendationer för behandling av någon sjukdom, är inte godkänd av FDA och Europeiska läkemedelsmyndigheten. I USA, Kanada, Storbritannien, Israel och de flesta europeiska länder är användningen förbjuden och till och med straffbar enligt lag. I Kina, Ukraina, Ryssland och OSS-länderna fortsätter Cerebrolysin att användas för ischemisk stroke, Alzheimers och demens, traumatiska hjärnskador. Men, som praxis visar, varje år mindre och mindre, eftersom effektiviteten av botemedlet inte har bevisats.

Vad är Cerebrolysin och vad är dess indikationer för användning

Cerebrolysin är ett biologiskt preparat som framställs genom enzymatisk rening av proteiner från grishjärna. Den består av 80 % lågmolekylära peptider och 20 % fria aminosyror. Medlet penetrerar blod-hjärnbarriären och går direkt in i nervcellerna. Enligt instruktionerna för läkemedlet har Cerebrolysin flera farmakologiska effekter:

  • öka effektiviteten av den aerobiska metabolismen i hjärnan, förbättra den intracellulära proteinsyntesen i den åldrande och utvecklande hjärnan;
  • en positiv effekt på processerna för memorering i strid med kognitiv funktion;
  • skydda nervceller från laktacidos, förhindra bildning av fria radikaler, minska den neurotoxiska effekten av excitatoriska aminosyror;
  • förebyggande av neuronal död under hypoxi och ischemi.

Tillverkaren rekommenderar användning av Cerebrolysin för behandling av Alzheimers sjukdom, demens, ischemisk stroke, mental retardation hos barn, störningar som är förknippade med ett barns uppmärksamhetsbrist och med kronisk cerebrovaskulär insufficiens.

Varför är läkemedlets effektivitet ifrågasatt.. Varje steg är viktigt, från utveckling till marknadslansering. Cerebrolysin tillhör de ursprungliga läkemedlen, därför utfördes kliniska prövningar utan att misslyckas, efter att det skapades, som var tänkta att bekräfta läkemedlets effektivitet. Endast under detta villkor är det möjligt att registrera ett läkemedel.

Nyligen genomförda studier bekräftar dock inte läkemedlets effektivitet vid sjukdomar och tillstånd i kroppen som anges i instruktionerna.

Enligt Cochrane Library, den mest auktoritativa informationskällan inom området för evidensbaserad medicin, har det gjorts sju studier om effekterna av administrering av cerebrolysin vid ischemisk stroke. De involverade 1601 patienter från sjukhus i tio olika länder. Effekten av läkemedlet övervägdes under de första två dagarna efter en stroke. I komplexet ordinerades patienter också läkemedel för att lösa upp och förhindra blodproppar. Den andra gruppen fick placebobehandling. Studierna varade från 28 till 90 dagar.

Resultatet var:

  • i alla sex studierna hade tillsatsen av Cerebrolysin ingen eller liten effekt på risken för dödsfall från stroke;
  • i 4 studier förändrade läkemedlet inte i praktiken antalet patienter med oönskade allvarliga konsekvenser - funktionshinder, dödsfall, förlängd sjukhusvistelse;
  • tre studier bekräftade en icke-signifikant förändring i antalet dödsfall.

Ytterligare fyra studier med 1435 personer visade att patienter i Cerebrolysingruppen hade allvarligare biverkningar än patienter som fick placebo.

Försök genomfördes även i gruppen patienter med vaskulär demens. Antalet deltagare i de sex studierna var 597. De erhållna resultaten är inte positiva. Författarna till försöket hävdar att den positiva effekten av läkemedlet endast är möjlig hos de patienter vars symtom är milda eller måttliga.

Trots Cerebrolysins obevisade effekt finns det goda nyheter i allt detta. En metaanalys bekräftade säkerheten av att använda läkemedlet i tre år med tillfälliga biverkningar inklusive viktminskning, yrsel, huvudvärk, agitation, ångest och en känsla av värme utan förändring i kroppstemperaturen. Denna information kan lugna dem som har ordinerats detta läkemedel av läkare.

För närvarande är läkemedlet inte förbjudet i Ukraina, Ryssland och OSS-länderna, men med tanke på dess höga kostnad och låga effektivitet är utsikterna för att cerebrolysin försvinner från läkemedelsmarknaden höga.

Källor
  1. Wikipedia. – Cerebrolysin.
  2. Portal “Titta”. – Hur man förbereder och stängslar i olika länder, men finns i Ukraina.
  3. NeuroNews Journal: Psychoneurology and Neuropsychiatry. – Cerebrolysin vid behandling av vaskulär demens.
  4. Vidal Medicines Handbook. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) bruksanvisning. ​​
  5. Cochrane Librarys webbplats. – Cerebrolysin vid akut ischemisk stroke.
  6. Informations- och serviceportal "Indikator". – Hur de behandlar oss: Cerebrolysin. Var lade de grisen?
  7. Alzheimers Drug Discovery Foundation. – Cerebrolysin.