Hemligheter bakom produktionen av läkemedel: vi avslöjar bakom kulisserna

Medicinska produkter (preparat, mediciner, vitaminer, mediciner) nämns endast i informationssyfte. Vi rekommenderar inte att du använder dem utan läkares recept. Rekommenderad läsning: " Varför kan du inte ta mediciner utan läkarrecept?". Historien om läkemedelsproduktion sträcker sig över flera årtusenden. Det första omnämnandet av dem av historiker och arkeologer går tillbaka till 1550 f. Kr. Moderna läkemedel kan inte jämföras med dem, eftersom de inte bara är mer effektiva och med en beprövad sammansättning, utan också tillverkas under sterila förhållanden. Läkemedelsindustrin runt om i världen utvecklas snabbt, fabriker och fabriker för tillverkning av läkemedel utökar sitt sortiment så att varje patient får möjlighet att återhämta sig från sjukdomen, minska dess symtom och förbättra livskvaliteten.

Läkemedelsproduktion är ingen hemlig industri, men lite är känt om alla nyanser av processerna för att göra tabletter, siraper, lösningar i ampuller.

Varje företag har sina egna produktionsegenskaper

Och detta är sant. Varje tillverkare väljer självständigt typ av utrustning, organiserar tillverkningsprocessen, men i slutet måste slutanvändare: kunder på apotek, läkemedelsmarknader, patienter - få ett högkvalitativt läkemedel. För tillverkning av samma typ av beredningsform, men med en annan aktiv substans, används ofta samma utrustning.

Hela produktionsprocessen sker i enlighet med de tekniska stadier som fastställts av industrireglerna för produktion. Efter utsläpp av till exempel tabletter från hosta rengörs all utrustning noggrant, det kontrolleras om det finns rester av aktiva och hjälpämnen. Först efter det kan du börja producera tabletter med en annan terapeutisk effekt.

Under de senaste åren har läkemedelsproduktionen tagit ett betydande steg framåt. Många företag har implementerat full automatisering av alla processer, så för tillverkning behöver operatören bara trycka på några knappar - och i slutet kommer han att få ett läkemedel utan fel och avvikelser från den deklarerade sammansättningen. Till exempel använder det ukrainska läkemedelsföretaget Farmak Siemens varumärkesutrustning. Ett sådant system låter dig automatiskt gå igenom hela produktionskedjan: från skapandet av ett elektroniskt recept till förpackningen av läkemedlet. Med hjälp av en speciell applikation kontrollerar operatören endast:

  • om det finns tillräckligt med råmaterial;
  • Huruvida alla komponenter beaktas;
  • om mikroklimatet i rummet uppfyller de erforderliga kriterierna för tillverkning av preparat.

Därefter startar processen, och det automatiska systemet utför självständigt alla sina steg. Den största fördelen med sådan digitalisering är bristen på kontakt med råvaror för tillverkning av doseringsformer med en person. Detta är vad som säkerställer deras maximala sterilitet.

Vilka läkemedel är gjorda av

Att ta reda på vad som används för att göra läkemedel är ännu viktigare och intressantare än processen att göra dem. Det finns de som inte tar piller, sirap, salvor och andra former av läkemedelsfrisättning på grund av "kemin" som finns i kompositionen. Men det bör förstås att inte alla råvaror är "kemiska", och också att syntetiska aktiva ingredienser i många fall är den enda räddningen från sjukdomen.

Råvarubasen, på grundval av vilken läkemedel produceras, är mer än mångsidig idag och består av flera grupper.

  1. Råvaror av vegetabiliskt ursprung i ren form samt produkter från deras bearbetning. Många preparat innehåller örter, frukter, rotsystem av vissa växter, frön, eteriska oljor, juicer, extrakt.Till exempel är vallörtssalva just ett sådant läkemedel som innehåller växtbaserade ingredienser.
  2. Produkter av animaliskt ursprung: muskelvävnader, biologiska vätskor, körtlar, sekret, avfallsprodukter. Exempel: det välkända läkemedlet Pancreatin, skapat på basis av enzymer i bukspottkörteln hos nötkreatur.
  3. Oorganiska mineraler: mineraler, produkter från den metallurgiska sektorn efter bearbetning. Ammoniak (ammoniaklösning) vet alla säkert. Och han är inte den enda representanten för denna grupp.
  4. Organiska fossiler. Aktivt kol är ett välkänt och vanligt förekommande läkemedel som tillhör denna grupp.
  5. Organiska föreningar som tillverkas av kemiska företag i ett stort och varierat sortiment.

Hjälpämnen - varför behövs de, vad används

Vid tillverkning av beredningsformer ägnas särskild uppmärksamhet inte bara åt aktiva substanser, utan också till hjälpämnen. Produktens egenskaper och hållbarhet beror på dem, men viktigast av allt kan tillsatserna själva påverka effekten efter att ha tagit tabletter, sirap och andra beredningsformer.

Listan över hjälpämnen är ganska bred. Och den snabba utvecklingen av medicin, den kemiska industrin förutspår en expansion av utbudet av sådana läkemedel som till och med kan förändra möjligheterna att använda farmakologisk utveckling.

Idag är de mest relevanta och vanligaste hjälpämnena:

  • natriumcitrat - förutom att tillsättas till snabbläkemedel, det och sänker nivån av surhet, därför är det relevant i botemedel mot halsbränna och baksmälla;
  • citronsyra - används som komponentstabilisator. Det har också antiseptiska egenskaper, minskar svettning;
  • glycerin är grunden för flytande och mjuka doseringsformer. Det används för att förhindra jäsning av vätskor. Det är på grund av glycerin som salvan eller krämen inte torkar ut;
  • talk - sådant hjälpämne rengörs noggrant, torkas och steriliseras;
  • gelatin - utan det skulle de flesta kapslar eller tabletter med gelatinskal inte produceras. På grund av frånvaron av lukt och smak låter det dig neutralisera den obehagliga eftersmaken av vissa droger. Föreställ dig bara hur många patienter som skulle vägra den nyttiga fiskoljan utan kapselskalet;
  • borsyra är både en stabilisator och ett antiseptisk medel;
  • metylparaben - tillsatt till läkemedel för att öka deras hållbarhet, och allt för att det hämmar tillväxten av grampositiva och gramnegativa bakterier;
  • kaliumsorbat - anses vara ett av de säkraste konserveringsmedlen. Idag används den över hela världen, inklusive i Ukraina, Ryssland;
  • butanol - antiseptisk och lösningsmedel;
  • etylacetat - fungerar som ett reagens vid tillverkning av många läkemedel, till exempel hydrokortison eller rifampicin.

Doseringsformen är grunden för framställning av läkemedel

Upptäckten av den aktiva substansen, beviset på dess effektivitet är bara hälften kampen på vägen mot produktion av relevant och högkvalitativ drog. Det är därför som doseringsformen måste väljas före produktion. I denna process utvärderas tillgängligheten till absorptionen av den aktiva substansen, dess stabilitet, enkel administrering av läkemedlet samt överensstämmelse med GMP - Regler för organisation och kvalitetskontroll. Det är det sista kriteriet som är mycket viktigt, så det tillverkande företaget måste följa hygien, renlighet och produktionskontroll. Till exempel finns det inga träd på Darnitsa läkemedelsfabrikens territorium så att de inte laddar rengöringsfilter.

Endast sådana kombinationer gör det möjligt att skapa tabletter eller lösningar, salvor, kapslar och andra doseringsformer som återställer vår hälsa.

Tabletttillverkningsteknik

Tablettformen är den mest populära varianten av läkemedel. Tabletterna är bekväma att bära, lätta att dosera och kan tas av både barn och vuxna. En sådan doseringsform tillverkas med hjälp av en av tre teknologier:

  • direkt kompression;
  • torr granulering;
  • våtgranulering.

Oavsett typ av teknik börjar tabletttillverkningsprocessen med vägning av råmaterial i aspirerande dragskåp. Sedan blandas alla komponenter noggrant med speciella satsblandare. Det är detta steg som är en av de viktigaste, eftersom komponenterna måste fördelas jämnt över massan, vilket inte är så lätt på grund av olika spridning, fuktighet och densitet.

Efter att ha blandat komponenterna i framtida tabletter går massan till det sista produktionssteget. Beroende på vald teknik kan processen skilja sig åt. Direktpressning kännetecknas av den kortaste cykeltiden, vilket är dess fördel framför granulering. Men samtidigt är metoden endast relevant för de komponenter vars fysikalisk-kemiska egenskaper är nästan identiska. Det är ganska svårt att kombinera råvaror med olika flytbarhet genom direktpressning till en tablett.

Våtgranulering anses vara det bästa alternativet för tabletttillverkning. Denna teknik består av flera steg:

  1. Malning - processen utförs med hjälp av kulkvarnar.
  2. Fuktgivande, där de bindande komponenterna är vatten, sockersirap, stärkelsepasta, gelatin.
  3. Gnugga den resulterande massan genom en sikt. För detta används specialutrustningsgranulatorer.
  4. Torkning och bearbetning av det erhållna granulatet - i torkskåp eller utomhus.
  5. Komprimering av tabletter.

Torrgranulering skiljer sig från våtgranulering genom att det inte finns något fuktningsstadium, eftersom det finns komponenter som sönderdelas under inverkan av vatten. Idag används alla tre teknologierna i produktionen, men nya mekanismer för att tillverka surfplattor är redan under utveckling. Till exempel arbetar företaget Linguagen för att se till att den bittra smaken av aktiva ingredienser inte bara maskeras av hjälptillsatser, utan att receptorerna som uppfattar det tillfälligt blockeras.

Egenskaper vid tillverkningen av mjuka beredningsformer

Salvor, krämer, liniment, stolpiller är en viktig beredningsform som är relevant om du behöver få lokal behandling. Det har använts i tusentals år, men först under det senaste århundradet har tillverkningen av läkemedel i mjuk form blivit högteknologisk, steril.

Tillverkning av salvor, krämer, stolpiller är förenad med en ökad risk för mikrobiell kontaminering, därför kontrolleras alla stadier noggrant och lokalerna steriliseras och rengörs noggrant.

En annan viktig egenskap hos mjuka doseringsformer är reologiska egenskaper, eftersom de lätt ska kunna pressas ut ur röret, väl fördelade på huden eller slemhinnan, penetrera djupt och nå blodet och lymfan. Att kombinera komponenter som skiljer sig i struktur och mekaniska egenskaper är en verklig läkemedelskonst.

Processen att tillverka mjuka formar består av följande steg:

  1. Beredning av råmaterial och val av bas.
  2. Införande av den aktiva substansen i basen.
  3. Homogenisering.
  4. Standardisering.
  5. Förpackning och lagring.

Tillverkning av lösningar för injektioner i fabriken

Särskilda krav för tillverkning av injicerbara ämnen, främst relaterade till sterilitet och bevarande av egenskaperna hos aktiva substanser. För detta ändamål, vid tillverkning av förpackningar, används glasampuller eller ampuller, polymerbehållare, ampuller, sprutampuller som förpackning. Materialen i en sådan behållare måste vara kemiskt inerta - inte reagera, vilket utesluter en förändring av läkemedlets terapeutiska egenskaper.

Processen för tillverkning av injicerbara läkemedel består av två huvudsteg: beredning av lösningar eller pulver och beredning av ampuller. Det färdiga läkemedlet i flytande eller pulverform fyller kärlen, som sedan förseglas på specialutrustning. Alla processer utförs i rum av första och andra klass av renlighet under aseptiska förhållanden.

Faktum är att volymen av varje ampull är något större än den nominella volymen, vilket är nödvändigt för att kunna dosera läkemedlet korrekt.

För att fylla ampuller, behållare, sprutor används tre huvudsakliga metoder:

  1. Spruta - utförs av installationer med speciella dispensrar. Ger exakt dosering och snabb fyllning utan att förorena kärlväggarna.
  2. Vakuum - vanligt i Ryssland, Ukraina och andra grannländer. Kännetecknas av hög prestanda.
  3. Ångkondensering - innebär initialt att en inert gas förs in i ampullen som tränger undan luft, sedan en lösning som faktiskt inte kommer i kontakt med omgivningen.

Artikeln beskriver tekniken för de vanligaste doseringsformerna, men de är långt ifrån de enda, eftersom det varje år studeras cirka 5 000 läkemedel i världen. Många av dem har en innovativ form som kan göra behandlingen effektiv och bekväm.

Källor
  1. Internetföretagsportal TatCenter - Produktionshemligheter: hur gör man mediciner
  2. Internettidning “Segodnya” – Hur mediciner tillverkas i Ukraina: Farmak talade om avancerad teknologi
  3. Internettidning “Pharmaceutical Vesnik” – Från instinkt till Vetenskap
  4. International Journal of Applied and Basic Research - Studie av fysikalisk-kemiska interaktioner i den fasta fasen mellan komponenterna i smärtstillande, antiinflammatoriska och febernedsättande läkemedel baserade på paracetamol
  5. Katalog över läkemedel Medum.ru - Methylparaben
  6. Blogg för onlinebutiken "Optimum System" - Vad är läkemedel gjorda av?
  7. Portal LIGA.net - Hur ukrainska läkemedel tillverkas, som behandlar oss
  8. Webbplats "Good Manufacturing Practice" - Teknik för tablettproduktion
  9. Specialiserad medicinsk internettjänst “Apteka.ua” – Ny teknik: på jakt efter en “ideal” surfplatta
  10. Onlinebutik “MINIPRESS.ru” – Teknik och utrustning för framställning av mjuka doseringsformer
  11. Utbildningssida refleader.ru - Tillverkning av ampuller i fabriken