Serebrolizin: etkili veya tehlikeli

Dünyada her yıl binlerce yeni ilaç ortaya çıkıyor. Bazıları sonsuza kadar insan sağlığının "korumasında" kalır, ikincisi, etkinliklerini ve önemini kanıtlamadan üretilmeyi bırakır ve üçüncüsü, kullanımlarının terapötik etkisinin çok tartışmalı olmasına rağmen kullanılmaya devam eder. Son ilaç grubu, herhangi bir hastalığın tedavisi için WHO tavsiyelerinde yer almayan Cerebrolysin'i içerir, FDA ve Avrupa İlaç Ajansı tarafından onaylanmamıştır. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Büyük Britanya, İsrail ve çoğu Avrupa ülkesinde kullanımı yasaktır ve hatta yasalarca cezalandırılabilir. Çin, Ukrayna, Rusya ve BDT ülkelerinde, Cerebrolysin iskemik inme, Alzheimer ve demans, travmatik beyin yaralanmaları için kullanılmaya devam etmektedir. Ancak, uygulamanın gösterdiği gibi, her yıl daha az, çünkü çarenin etkinliği kanıtlanmamıştır.

Serebrolizin nedir ve kullanım endikasyonları nelerdir

Serebrolizin, domuz beyni proteinlerinin enzimatik saflaştırılmasıyla üretilen biyolojik bir preparattır. %80 düşük moleküler ağırlıklı peptitler ve %20 serbest amino asitlerden oluşur. Ajan, doğrudan sinir hücrelerine girerek kan-beyin bariyerine nüfuz eder. İlacın talimatlarına göre, Cerebrolysin'in birkaç farmakolojik etkisi vardır:

  • beynin aerobik metabolizmasının etkinliğini arttırır, yaşlanan ve gelişen beyinde hücre içi protein sentezini iyileştirir;
  • bilişsel işlevi ihlal eden ezberleme süreçleri üzerinde olumlu bir etki;
  • nöronları laktik asidozdan korumak, serbest radikal oluşumunu engellemek, uyarıcı amino asitlerin nörotoksik etkisini azaltmak;
  • hipoksi ve iskemi sırasında nöronal ölümün önlenmesi.

Üretici, Alzheimer hastalığı, demans, iskemik inme, çocuklarda zeka geriliği, bir çocuğun dikkat eksikliği ile ilişkili bozukluklar ve kronik serebrovasküler ile ilişkili bozuklukların tedavisi için Cerebrolysin kullanımını önermektedir. yetersizlik.

İlacın etkinliği neden şüpheli

Jeneriklerden bahsetmiyorsak, bir ilaç uzun bir yol kat eder: laboratuvar tüpündeki bir molekülden ilaca. Geliştirmeden piyasaya sürmeye kadar her aşama önemlidir. Serebrolizin orijinal ilaçlara aittir, bu nedenle, oluşturulduktan sonra, ilacın etkinliğini doğrulaması beklenen klinik denemeler başarısız olmadan gerçekleştirildi. Bir tıbbi ürünün tescili ancak bu koşul altında mümkündür.

Bununla birlikte, son çalışmalar, ilacın talimatlarda belirtilen hastalık ve vücut koşullarındaki etkinliğini doğrulamamaktadır.

Kanıta dayalı tıp alanındaki en güvenilir bilgi kaynağı olan Cochrane Library'ye göre, Cerebrolysin uygulamasının iskemik inme üzerindeki etkileri üzerine yedi çalışma yapılmıştır. On farklı ülkedeki hastanelerden 1601 hastayı içeriyordu. İlacın etkisi, felçten sonraki ilk iki gün boyunca değerlendirildi. Komplekste hastalara kan pıhtılarını eritmek ve önlemek için ilaçlar da verildi. İkinci grup plasebo tedavisi aldı. Çalışmalar 28 ila 90 gün arasında sürmüştür.

Sonuç:

  • Altı çalışmanın tümünde, Cerebrolysin ilavesinin ölüm riski üzerinde hiç etkisi olmadı veya çok az etkisi oldu felçten;
  • 4 çalışmada, ilaç istenmeyen ciddi sonuçları olan hasta sayısını pratik olarak değiştirmedi - sakatlık, ölüm, uzun süreli hastanede kalış;
  • üç çalışma, ölüm sayısında anlamlı olmayan bir değişikliği doğruladı.

1435 kişiyi kapsayan dört çalışma daha, Cerebrolysin grubundaki hastaların plasebo alan deneklerden daha ciddi yan etkilere sahip olduğunu gösterdi.

Vasküler demanslı hasta grubunda da denemeler yapıldı. Altı çalışmada katılımcı sayısı 597'dir. Elde edilen sonuçlar olumlu değildir. Araştırmanın yazarları, ilacın olumlu etkisinin yalnızca semptomları hafif veya orta derecede olan hastalarda mümkün olduğunu savunuyor.

Cerebrolysin'in kanıtlanmamış etkinliğine rağmen, tüm bunlarda iyi haberler var. Bir meta-analiz, ilacın üç yıl boyunca kilo kaybı, baş dönmesi, baş ağrısı, ajitasyon, anksiyete ve vücut sıcaklığında bir değişiklik olmaksızın sıcaklık hissi gibi geçici yan etkilerle kullanımının güvenliğini doğruladı. Bu bilgi, bu ilacı doktorlar tarafından reçete edilenlere güvence verebilir.

Şu anda, ilaç Ukrayna, Rusya ve BDT ülkelerinde yasaklanmamıştır, ancak yüksek maliyeti ve düşük etkinliği göz önüne alındığında, Cerebrolysin'in ilaç pazarından kaybolma olasılığı yüksektir.

Kaynaklar
  1. Wikipedia. – Serebrolizin.
  2. Portal "Bak". – Farklı ülkelerde nasıl hazırlanır ve çit yapılır, ancak Ukrayna'da mevcuttur.
  3. NeuroNews Dergisi: Psikonöroloji ve Nöropsikiyatri. – Vasküler demans tedavisinde serebrolizin.
  4. Vidal İlaçlar El Kitabı. - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) kullanım talimatları. ​​
  5. Cochrane Kütüphanesi web sitesi. – Akut iskemik inmede serebrolizin.
  6. Bilgi ve hizmet portalı “Gösterge”. – Bize nasıl davrandıkları: Serebrolizin. Domuzu nereye koydular?
  7. Alzheimer İlaç Keşfi Vakfı. – Serebrolizin.