Cerebrolysin: hiệu quả hay nguy hiểm

Hàng nghìn loại thuốc mới xuất hiện trên thế giới mỗi năm. Một số vẫn mãi mãi "canh gác" đối với sức khỏe con người, loại thứ hai, không chứng minh được hiệu quả và tầm quan trọng của chúng, đã ngừng được sản xuất, và loại thứ ba tiếp tục được sử dụng, mặc dù thực tế là hiệu quả điều trị của việc sử dụng chúng còn rất nhiều tranh cãi. Nhóm thuốc cuối cùng bao gồm Cerebrolysin, không có trong khuyến cáo của WHO để điều trị bất kỳ bệnh nào, không được FDA và Cơ quan Thuốc Châu Âu chấp thuận. Tại Hoa Kỳ, Canada, Anh, Israel và hầu hết các nước Châu Âu, việc sử dụng nó bị cấm và thậm chí bị trừng phạt theo luật. Trong khi ở Trung Quốc, Ukraine, Nga và các nước SNG, Cerebrolysin tiếp tục được sử dụng cho đột quỵ do thiếu máu cục bộ, Alzheimer sa sút trí tuệ, chấn thương sọ não. Nhưng, thực tế cho thấy, mỗi năm ngày càng ít đi, vì hiệu quả của bài thuốc chưa được chứng minh.

Cerebrolysin là gì và chỉ định sử dụng của nó là gì

Cerebrolysin là một chế phẩm sinh học được sản xuất bằng cách tinh chế enzym của protein não lợn. Nó bao gồm 80% peptit trọng lượng phân tử thấp và 20% axit amin tự do. Tác nhân này xuyên qua hàng rào máu não, xâm nhập trực tiếp vào các tế bào thần kinh. Theo hướng dẫn sử dụng thuốc, Cerebrolysin có một số tác dụng dược lý:

  • tăng hiệu quả chuyển hóa hiếu khí của não, cải thiện tổng hợp protein nội bào ở não đang già và đang phát triển;
  • ảnh hưởng tích cực đến quá trình ghi nhớ vi phạm chức năng nhận thức;
  • bảo vệ tế bào thần kinh khỏi nhiễm axit lactic, ngăn chặn sự hình thành các gốc tự do, giảm tác dụng gây độc thần kinh của các axit amin kích thích;
  • ngăn ngừa sự chết của tế bào thần kinh khi thiếu oxy và thiếu máu cục bộ.

Nhà sản xuất khuyến nghị sử dụng Cerebrolysin để điều trị bệnh Alzheimer, sa sút trí tuệ, đột quỵ do thiếu máu cục bộ, chậm phát triển trí tuệ ở trẻ em, các rối loạn liên quan đến tình trạng thiếu chú ý của trẻ và mạch máu não mãn tính sự thiếu hụt.

Tại sao hiệu quả của thuốc lại bị nghi ngờ

Một loại thuốc, nếu chúng ta không nói về thuốc gốc, đi một chặng đường dài: từ một phân tử trong ống thí nghiệm đến một loại thuốc. Mọi giai đoạn đều quan trọng, từ khi phát triển đến khi tung ra thị trường. Cerebrolysin thuộc loại thuốc gốc, do đó, sau khi tạo ra nó, các thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện mà không thất bại, được cho là để xác nhận hiệu quả của thuốc. Chỉ với điều kiện này là có thể đăng ký một sản phẩm thuốc.

Tuy nhiên, các nghiên cứu gần đây không xác nhận hiệu quả của thuốc đối với các bệnh và tình trạng của cơ thể được chỉ định trong hướng dẫn.

Theo Thư viện Cochrane, nguồn thông tin có thẩm quyền nhất trong lĩnh vực y học dựa trên bằng chứng, đã có bảy nghiên cứu về tác dụng của việc sử dụng Cerebrolysin trong đột quỵ do thiếu máu cục bộ. Họ có sự tham gia của 1601 bệnh nhân từ các bệnh viện ở mười quốc gia khác nhau. Tác dụng của thuốc đã được xem xét trong hai ngày đầu tiên sau khi bị đột quỵ. Tại khu phức hợp, bệnh nhân cũng được kê đơn các loại thuốc làm tan và ngăn ngừa cục máu đông. Nhóm thứ hai được điều trị bằng giả dược. Các nghiên cứu kéo dài từ 28 đến 90 ngày.

Kết quả là:

  • trong tất cả sáu nghiên cứu, việc bổ sung Cerebrolysin không có hoặc ít ảnh hưởng đến nguy cơ tử vong khỏi đột quỵ;
  • trong 4 nghiên cứu, thuốc thực tế không làm thay đổi số lượng bệnh nhân với các hậu quả nghiêm trọng không mong muốn - tàn tật, tử vong, kéo dài thời gian nằm viện;
  • ba nghiên cứu xác nhận sự thay đổi không đáng kể về số lượng người chết.

Bốn nghiên cứu nữa liên quan đến 1435 người cho thấy bệnh nhân trong nhóm Cerebrolysin có tác dụng phụ nghiêm trọng hơn so với đối tượng dùng giả dược.

Thử nghiệm cũng được thực hiện trên nhóm bệnh nhân sa sút trí tuệ mạch máu. Số người tham gia trong sáu nghiên cứu là 597. Kết quả thu được không khả quan. Các tác giả của thử nghiệm cho rằng tác dụng tích cực của thuốc chỉ có thể xảy ra ở những bệnh nhân có các triệu chứng nhẹ hoặc trung bình.

Bất chấp hiệu quả chưa được chứng minh của Cerebrolysin, có một tin tốt trong tất cả những điều này. Một phân tích tổng hợp đã xác nhận tính an toàn của việc sử dụng thuốc trong ba năm với các tác dụng phụ tạm thời bao gồm giảm cân, chóng mặt, nhức đầu, kích động, lo lắng và cảm giác nóng mà không thay đổi nhiệt độ cơ thể. Thông tin này có thể trấn an những người đã được bác sĩ kê đơn thuốc này.

Hiện tại, loại thuốc này không bị cấm ở Ukraine, Nga và các nước SNG, nhưng do giá thành cao và hiệu quả thấp, nên triển vọng biến mất của Cerebrolysin khỏi thị trường dược phẩm là rất cao.

Nguồn
  1. Wikipedia. - Cerebrolysin.
  2. Cổng thông tin “Nhìn”. - Cách chuẩn bị và hàng rào ở các nước khác nhau, nhưng đều có ở Ukraine.
  3. Tạp chí NeuroNews: Psychoneurology và Neuropsychiatry. - Cerebrolysin trong điều trị chứng sa sút trí tuệ mạch máu.
  4. Sổ tay Thuốc Vidal. - Hướng dẫn sử dụng Cerebrolysin® (Cerebrolysin®). ​​
  5. Trang web của Thư viện Cochrane. - Cerebrolysin trong đột quỵ cấp do thiếu máu cục bộ.
  6. Cổng thông tin và dịch vụ “Chỉ báo”. - Cách họ đối xử với chúng tôi: Cerebrolysin. Họ đã đặt con lợn ở đâu?
  7. Quỹ Khám phá Thuốc chữa bệnh Alzheimer. - Cerebrolysin.