Cerebrolysin:有效或危险

世界上每年都会出现数以千计的新药。一些永远“警惕”人类健康,第二个,在没有证明其有效性和重要性的情况下,停止生产,第三个继续使用,尽管它们的使用的治疗效果是非常有争议的。最后一组药物包括 Cerebrolysin,它不包括在 WHO 治疗任何疾病的建议中,未被 FDA 和欧洲药品管理局批准。在美国、加拿大、英国、以色列和大多数欧洲国家,它的使用是被禁止的,甚至会受到法律的惩罚。而在中国、乌克兰、俄罗斯和独联体国家,Cerebrolysin 继续用于缺血性中风、 阿尔茨海默氏症 痴呆 、创伤性脑损伤。但是,实践表明,每年越来越少,因为补救措施的有效性尚未得到证实。

什么是脑活素及其适应症

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(9)(10)(11)什么是药物Cerebrolysin,它的使用适应症是什么(12)(13)为什么药物的有效性有疑问

Cerebrolysin是一种通过酶法纯化猪脑蛋白产生的生物制剂。它由 80% 的低分子量肽和 20% 的游离氨基酸组成。该药剂穿透血脑屏障,直接进入神经细胞。根据药物说明书,Cerebrolysin 具有多种药理作用:

  • 增加大脑有氧代谢的效率,改善衰老和发育中大脑的细胞内蛋白质合成;
  • 对违反认知功能的记忆过程产生积极影响;
  • 保护神经元免受乳酸性酸中毒,防止自由基的形成,降低兴奋性氨基酸的神经毒性作用;
  • 预防缺氧和缺血期间的神经元死亡。

制造商建议使用 Cerebrolysin 治疗阿尔茨海默病、痴呆、缺血性中风、儿童智力低下、与儿童注意力缺陷相关的疾病以及慢性脑血管疾病不足。

为什么药物的有效性受到质疑

如果我们不是在谈论仿制药,一种药物有很长的路要走:从实验室试管中的分子到药物.从开发到上市,每个阶段都很重要。Cerebrolysin属于原研药,因此,在其创制后,临床试验不断进行,本应证实该药物的有效性。只有在这种情况下,才有可能注册药品。

然而,最近的研究并未证实该药物在说明中指定的身体疾病和病症中的有效性。

根据循证医学领域最权威的信息来源Cochrane图书馆,已有七项关于脑活素给药对缺血性卒中的影响的研究。他们涉及来自十个不同国家的医院的 1601 名患者。在中风后的头两天考虑了药物的作用。在该综合大楼中,还为患者开出了溶解和预防血栓的药物。第二组接受安慰剂治疗。研究持续了 28 至 90 天。

结果是:

  • 在所有六项研究中,添加 Cerebrolysin 对死亡风险没有影响或影响很小中风;
  • 在 4 项研究中,该药物实际上并没有改变具有不良严重后果的患者数量 - 残疾、死亡、住院时间延长;
  • 三项研究证实死亡人数没有显着变化。

涉及 1435 人的另外四项研究表明,Cerebrolysin 组的患者比服用安慰剂的受试者有更严重的不良反应。

在血管性痴呆患者组中也进行了试验。六项研究的参与者人数为 597 人。获得的结果并不积极。该试验的作者认为,该药物的积极作用只有在那些症状轻微或中度的患者身上才有可能。

尽管 Cerebrolysin 的功效未经证实,但所有这一切都有好消息。一项荟萃分析证实了使用该药物三年的安全性,并具有暂时的副作用,包括体重减轻、头晕、头痛、激动、焦虑和发热感而体温没有变化。这些信息可以让那些 已经被医生开过这种药的人放心

目前,该药在乌克兰、俄罗斯和独联体国家并未禁用,但考虑到其成本高、效率低,Cerebrolysin 从医药市场消失的前景看好。

来源
  1. 维基百科。 – 脑活素。
  2. 门户“看”。 – 如何在不同国家准备和围栏,但在乌克兰可用。
  3. 神经新闻杂志:心理神经学和神经精神病学。 – Cerebrolysin 治疗血管性痴呆。
  4. Vidal 药物手册。 - Cerebrolysin® (Cerebrolysin®) 使用说明。 ​​​
  5. Cochrane图书馆网站。 – 急性缺血性中风中的脑活素。
  6. 信息和服务门户“指标”。 –(52)他们如何对待我们:脑活素。他们把猪放在哪里了?
  7. 阿尔茨海默氏症药物发现基金会。 – 脑活素。